发展前景与副作用,减肥药概念走强背后的喜与悲
作为行业龙头企业之一,诺泰生物研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。根据诺泰生物2023年财报数据显示,2023年自主选择业务(多肽药物及小分子化药)实现收入6.29亿元。其中,原料药收入4.16亿元,同比增长141%;制剂收入2.13亿元,同比增长154%;抗病毒类产品收入1.80...
胰腺肿瘤中的“温柔巨人”——胰腺实性假乳头状瘤
根据国外文献报道,SPN是一种罕见的胰腺肿瘤。然而,来自我国多中心的研究数据显示,SPN在我国患者中的发病率并不低,在所有手术切除的胰腺囊性肿瘤中,SPN的占比最高。本病常见于年轻女性,通常被认为是一种低度恶性或交界性肿瘤,大多数患者在早期发现并接受治疗后,预后相对较好。SPN本质上是一种血供特别丰富、边界清楚...
耳朵里面流脓水怎么回事吃什么药
患者可以遵医嘱使用抗生素类药物进行治疗,如头孢克肟颗粒、阿莫西林胶囊等。2.急性中耳炎急性中耳炎通常由病毒或细菌侵入中耳引起,病原体刺激中耳黏膜,使中耳出现炎症反应。炎症因子刺激会导致鼓室积液,进而形成耳部疼痛、耳鸣等症状。针对急性中耳炎,可按医生处方选用非甾体抗炎药缓解不适,常用有布洛芬缓释胶囊、对乙...
诺泰生物涨1.19%,短期趋势看,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势...
1、2023年6月9日公司互动:公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。2、公司的定制类产品业务主要是CDMO业务,CDMO(合同研发与生产组织)更强调生产工艺的研发和技术创新能力,是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合。3、公司旗下产品注射用...
GLP-1带飞的原料药企业,公布Q3季报
除此以外,在制剂方面,诺泰生物也在积极推进多肽创新药的研发,自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书。03竞争者众,谁是多肽CDMO龙头?由于多肽生产技术壁垒高,产能建设周期长,对于GLP-1制剂企业而言,与其投入巨大成本建设一套只能用于生产多肽药物的...
华西最强声 0823 | 重点关注海思科、中国东方教育
2024Q2SPN单位毛利为178美元/吨,同比下降34.16%,环比下降18.00%(www.e993.com)2024年10月10日。3、碘及其衍生物2024Q2碘及其衍生物销量为4100吨,同比增加28.13%,环比增加10.81%。2024Q2碘及其衍生物平均实现价格为65659美元/吨,同比下降5.06%,环比增长1.18%。2024Q2碘及其衍生物单位销售成本为30619美元/吨,同比增长18.94%,环比增长...
出海危机再升级?恒瑞收到FDA警告信
4月8日,美国FDA宣布SupernusPharmaceuticals治疗帕金森病的药物SPN-830第二次被拒,原因是质量和设备问题。4月22日,AbeonaTherapeutics宣布美国FDA针对其细胞疗法prademagenezamikeracel(pz-cel,EB-101)的完整回复信(CRL),FDA拒绝了该疗法上市,并要求其提供治疗的有效信息,以及满足额外的CMC要求才能批准申请。
人有失足,马有失蹄,MNC有失利
但纵观最近一系列被拒绝的帕金森药品,或许问题不在药品,而在输液泵。今年4月,Supernus的SPN-830上市申请因产品质量和输液器主文件而第三次被FDA拒绝。此前,华尔街分析师预计ABBV-951的最高销售额可能达到10亿美元,尽管EvercoreISI去年表示,如果该药物最终超过20亿美元大关,他们“不会感到惊讶”。但现在,这个被Evercor...
深市上市公司公告(6月12日)
精华制药(002349)公告,公司计划在江苏省南通市北高新(600604)技术产业开发区建设中成药、化药制剂现代化生产基地,与当地管理委员会签署了合作框架协议。项目预计总投资约10亿元,用地面积约160亩,规划建筑面积约18万平方米。公司承诺项目建成后年应税销售不少于15亿元,入库税收不少于1.5亿元。目前项目尚未开展,不会对202...
FDA即将做出审批决定的五种药物,最终日期于4月|药物|日期|浸润性...
②SPN-830用于帕金森病肌肉运动波动的持续治疗这是一种阿扑吗啡输注装置的药物/器械组合,可为患有帕金森病的成人提供运动波动(间歇性发作)的持续治疗。PDUFA日期:2024年4月5日。③N-803联合BCG治疗高风险非肌层浸润性膀胱癌N-803(Anktiva)是一种白介素15(IL-15)超级激动剂复合物,由与IL-15受体α/IgG...