15亿男科大品种,超50家国内药企入局

近日,据国家药监局官网显示,浙江康贝制药的他达拉非片获批上市,适用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。据新康界统计,2023年他达拉非片新增19家企业,共28个批文获一致性评价,超过30家企业登记了他达拉非片的BE临床实验,该药品也成为仿制药名副其实的“卷王”。从2019年2月长春海悦拿下首仿至今,5年时间,...

??ED药物赛道“内卷”加剧,国产伟哥降至单片5元起

与此同时,另一个与西地那非实力相当的竞争对手他达拉非也逐渐崭露头角。他达拉非在疗效和安全性方面表现出色,赢得了患者的信任和市场份额。2021年“惯爱”和“爱九”等国产他达拉非仿制药也相继上市,单片售价仅在2-5元左右,进一步加剧了市场竞争,为患者提供了更多选择和更亲民的价格。02“仿制药”真的比...

莱美药业他达拉非片首仿药代理纠纷案仍未告终?

据了解，海悦药业他达拉非片作为首仿药的窗口期很短。据《证券日报》此前报道，在海悦药业他达拉非片于2019年年初获批后，仅2019年6月至2020年4月，就有正大天晴、齐鲁制药、天士力帝益药业、重庆华邦制药、武汉人福药业等的他达拉非片接连获批。此后，他达拉非片的批文数量不断增加。记者查询国家药监局数据发...

进口药垄断破局 仿制药加速行业洗牌

过去数年间，由于国外原研药专利的壁垒，进口男科关键药物如西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等长期占据市场主导，单片价格高企至百元以上，这无疑对我国ED（勃起功能障碍）、PE（早泄）患者群体构成了沉重的经济负担。然而，近年来政策春风频吹，特别是对国产优质仿制药的大力扶持，为行业注入了前所未有的活力与...

哪个品牌的他达拉非是正品?

但重要的是,无论是国际知名的进口品牌希爱力,还是国内经过严格审核的仿制药如艾战、纬阁等,只要它们通过了国家药品质量认证,都是值得信赖的选择。特别值得一提的是艾战他达拉非,其“周末药”的美誉源自其长达36小时的有效期,为男性患者提供了更加灵活的用药时间,备受青睐。

康恩贝盐酸文拉法辛缓释胶囊、他达拉非片获国家药监局批准上市

同时,公司5mg、20mg的他达拉非片亦获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,主要用于治疗男性ED(www.e993.com)2024年11月22日。据悉,两款药品均以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。康恩贝表示,将积极安排两款药品的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。(何昕怡)

18家企业他达拉非片过评,企业数排第一

他达拉非片可用于治疗男性勃起功能障碍和肺动脉高压。该品种已有61家企业的108个批文通过/视同通过一致性评价,属于已纳入集采品种的非医保药品;目前还有24家企业已提交仿制药上市申请,还在审评审批过程中。表12024上半年他达拉非片过评企业间苯三酚注射液用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛。品种已...

艾战他达拉非受青睐,男性健康新希望

据《2024年中国抗ED药物白皮书》显示,鉴于治疗简便性和私密性等需求,高达93.25%的ED患者倾向于选择口服药物治疗。在这一领域,他达拉非凭借其快速、方便、安全的特点脱颖而出。实验表明,与其他国产仿制药厂商的抗ED药物相比,他达拉非的药效持久度更长,且不受饮食和酒精的影响,方便患者随时服用。

鲁南制药他达拉非片:探索全规格,提升治疗效果

????鲁南制药的他达拉非片全规格产品(20mg、10mg、5mg、2.5mg)成功获批上市,并被认定为通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中,大时代??他达拉非片的2.5mg规格,满足了男性日常低剂量用药的需求。????他达拉非是一种具有长效作用的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,在治疗勃起功能障碍及良性前列腺增生方面...

入口即化!西地那非口崩片和他达拉非口溶膜,哪个更强?

从药物价格上来说,西地那非口崩片的原研品价格目前仍然不菲,每片的价格在五六十元足有,而国产仿制药的口崩片价格则相对便宜许多,目前上市后的优惠价基本在七八元到十几元之间,而他达拉非口溶膜的价格则介于进口西地那非口崩片与国产口崩片之间,每片口溶膜的价格在二三十元左右。