仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

鼓励和支持国产仿制药发展也是促进医药产业创新升级、保障国家医药安全的重要举措，推动国内制药企业不断提升研发能力和生产工艺水平，形成与原研药竞争的市场格局，有助于打破进口药垄断，提高药品可及性。过去，部分患者往往认为“一分钱一分货”，高价购买的原研药品质更优，不过，某些药品的高价格背后其实包含了相当一...

进口原研药正在消失?

在部分医生看来，某些原研药的药效稳定性也强于仿制药。丁凯和肖果两位医生都注意到，同为降压药硝苯地平，一片进口药“拜新同”，可以让病人血压平稳24小时。“国产药的话，有些病人早上6点吃了药，有效果，下午5点血压又高起来了。”遇到这类情况，一些患者会考虑使用进口原研药，但在公立医院，开进口药并不...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成，又是如何被叠加？随着过评药越来越多，仿制药在过评之后的持续...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基本”原则,国家医保需要照顾到全国十几亿参保人群能用上药,药费能得到报销,因此具备价格优势中选药物多为通过一致性评价的仿制药。当前,我国正在...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别(www.e993.com)2024年11月26日。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

仿制药不如原研药吗?如何看待消失的进口药?

国内进口药变少,担心国产仿制药无效不安全,是经久不衰的话题。能在很多种药,很多种场景出现,比如某个治疗心血管疾病的原研药被调整出医保目录了,患者说原来的药用得好好的,现在买不到,换了仿制药效果不好。这次引发讨论的阿奇霉素,应该是沾了前段时间支原体肺炎疫情的光,一时间成了万众瞩目的急需药品,卷入进口原...

原研药与仿制药:利益博弈之战

国产仿制药在政策推动下正逐渐逆袭,据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》显示,在男性健康领域国产仿制药已反超进口原研药,以国产仿制药惯爱为例,从产品、研发及销售三大维度综合排名位列第一。来源:《2024年中国抗ED药物行业白皮书》这不仅展示了国产仿制药企业在技术创新和质量控制上的进步,也为中国医药行业树立了...

年销6亿元的进口药倒在了 “红线价”上 辉瑞阿奇霉素干混悬剂面临...

医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示,国产仿制药具有低价竞争优势;进口原研药价格更贵,用户忠诚度更高。不论是原研药还是仿制药,药品撤网常态化已然成为不可逆转的趋势。一旦没有医院渠道,原研药市场份额将急剧萎缩,拥有具有核心竞争力的临床亟需的拳头产品的原研药企,积极参与国家和各省药品集中采购,寻找新的...