仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成，又是如何被叠加？随着过评药越来越多，仿制药在过评之后的持续...

医院难开进口药?原研药退出中国市场?面对集采药,专家:挤出价格...

这从第九批次的集采结果中也可以看出:国产仿制药中选1583个,进口原研药中选70个,仿制药占比超95%。二、有可替代且价格低廉的仿制药南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海表示,既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使...

公立医院为何难开进口药?原研药去哪儿了?

既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基本”原则,国家医保需要照顾到全国十几亿参保人群能用上药,药费能得到报销,因此具备价格优势中选药物多为通过一致性评价的仿制药。当前,我国正在...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

当前，进入国内医院集采系统的仿制药，都需通过国家药监局“一致性评价”。理论上，过评药在生物等效性上与原研药应相差不大。然而，生物等效并不代表临床等效，从临床反馈来看，一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成，又是如何被叠加？随着过评药越来越多，仿制药在过评之后的持续...

这些进口药,公立医院很难开到?有关“仿制药”、“原研药”,你一定...

首都医科大学宣武医院药学部主任张兰:我们希望我们的临床的医生能够优先使用质优价宜的国产的带量采购的仿制药,尤其是通过一致性评价的带量采购的这些仿制药和原研药相比,也是有比较大的可替代性的,从价格上来讲也非常地有和原研药的一个价格上的优势。

近期患者增加!上海网友却说:太难了,公立医院几乎开不到这药,原因...

不单是进口的阿奇霉素这段时间关于医院难开进口原研药的话题持续引发公众关注一般来说,原研药是指经过长期研究开发,首次上市销售的药品,在专利保护期内,其它厂家不得仿制(www.e993.com)2024年11月26日。这类药在一段时间内可以独占市场,对大众来说,也更加熟悉且认可。仿制药则是指,在原研药的专利权到期之后,由其他企业生产的具有相同活性...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低...

进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

进口药“消失”之问(中):进口原研药和国产仿制药的药效到底有无...

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...

“进口原研药”真的消失了吗?

在公众对进口药“消失”的焦虑背后,也显示出了对于国产仿制药疗效的不信任。不过,国内在开展药品集采之前,就已施行了仿制药质量一致性评价政策,以证明仿制药产品和原研药之间,具有药学等效性和生物等效性。总的来看,“进口药消失”这一话题,其现实情况与成因相对复杂,它涉及到国内多年来有关药政市场的一系列改革...