为何印度能够大量生产仿制药而不被制裁?

原因在于,上世纪7、80年代时,印度的制药市场绝大部分被外国跨国制药企业所垄断,印度人看病吃药,需要花费高昂的医药费。眼看本国医药市场被外资垄断,钱全被外国人所赚走了,况且国内民众医疗是重要的民生问题,政府需要从政策上对仿制药提供大力支持。在此情况下,印度政府于1970年颁布了专利法。该专利规定,印度政府只...

我们为什么不能像印度用仿制药支撑GDP?

美国食品和药物管理局（FDA）多次在对印度药品生产设施的检查中发现了虚假数据、不符合生产规范以及质量控制失效等问题。一些大型制药企业，如Ranbaxy，被曝出伪造药物测试数据，导致其在2014年被美国FDA禁止向美国市场出口药品。Ranbaxy事件不仅重创了该公司的声誉，也引发了市场对印度仿制药整体质量的质疑。这种质量管理问题...

代购印度新冠仿制药,小心两点!

“通过了临床一致性评价的仿制药,视为与原研药同等的效果。”长期关注生物制药领域的海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东向《环球时报》记者介绍称,印度的仿制药产业较为发达,相关企业深耕该市场多年,积累了丰富的经验和技术。所谓“原研药”是指制药公司花费大量科研经费研发生产的专利药品,世界各大制药厂,如美国辉...

印度排名第二的CDMO!在仿制药和消费保健领域也有其经营之道

推动这一增长的主要因素包括制药研发投资的增加、对仿制药的需求、慢性病和老年性疾病的流行、为应对Covid-19和地缘政治风险而进行的供应链重组，以及对先进疗法不断增长的需求。此外，随着企业在细胞和基因治疗、生物仿制药、生物制剂、个性化医疗和孤儿药等领域开拓新的领域，预计对制药CDMO的需求也将增加，在这些长期...

印度仿制药巨头正在进行大举并购

谢思曾在3月份撰文指出，印度制药业在未来几年的年销售额复合增长率将达到8%-10%，部分原因是销量增加和新产品的推出。他指出：“同样，龙头公司也蓄势待发，准备以并购、增强销售团队和推出新产品等战略领跑印度制药市场（IPM）。”本文译自：httpsforbes/sites/gloriaharaito/2024/10/09/the-...

可别小瞧印度!印度掌握的四大技术全球领先,其中一项美国都依赖

对他们而言,印度仿制药是最后的救命稻草,是与命运抗争的唯一武器(www.e993.com)2024年11月28日。印度仿制药的兴起源于其独特的法律体系,1970年,印度颁布的《专利法》中,只承认“过程专利”,不承认“产品专利”。这意味着,只要印度药企在生产过程中与原研药的工艺流程不同,即使最终产品与原研药完全一致,也不构成侵权。

印度仿制药巨头触目惊心的造假案

印度仿制药巨头触目惊心的造假案原创KatherineEban返朴仿制药,是原研药专利到期后由市场上其他厂家生产的等效药物。所谓等效,是指两者的活性成分相同,医学特性、治疗效果相等。出于人道和经济等因素,世界无疑是需要仿制药的。但是仿制药出现之后,确保仿制药“等效”的监管机构决定着仿制药使用者的健康和安全。

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

一、印度仿制药再爆雷?研究表明,一款进入中国的印度仿制药“未达到应有的血药浓度”。8月30日,中国国家医保局宣布印度瑞迪博士实验室进入集采的仿制药物盐酸托莫西汀胶囊,在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,对该产品采取暂停进口、销售和使用措施!

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

左图为印度产痛风药zurig80,右图为zurig400此外,zurig400在销售页面还模仿印度zurig80,宣称降尿酸、痛风药。澎湃新闻记者调查发现,zurig400目前在多个网购平台有售,有商家显示已出售4000+。经了解后得知,印度zurig80实际上是一款仿制药,目前国内并未获批上市;而zurig400却是一款香港产的保健品类目产品,并非药品。但...

印度与欧洲签订贸易协议,仿制药成争议点

综合印度媒体的报道,欧洲四国在协议中要求修改印度的专利和监管法,授予药品制造商6年的新药试验数据独占权,这对全球最大仿制药生产国、有“世界药房”之称的印度而言,意味着重大的产业影响。其国内药企要么需等待6年独占期结束,要么则需进行重复且耗资巨大的临床试验,大大延迟仿制药的上市时间。