正大天晴拿重磅抗病毒药首仿,国内增速超7倍,默沙东压力山大?

除了正大天晴成功拿下来特莫韦片和来特莫韦注射液的国内首仿外，其他国内药企也在积极布局这一领域。根据CDE官网信息，齐鲁制药、重庆希韦医药科技等企业已经提交了来特莫韦片的仿制药上市申请，目前这些申请均在审评审批中。在临床试验方面，正大天晴制药、重庆希韦医药、齐鲁制药、浙江海正药业以及江西迪赛诺医药集团都开展...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

除了正大天晴成功拿下来特莫韦片和来特莫韦注射液的国内首仿外,其他国内药企也在积极布局这一领域。根据CDE官网信息,齐鲁制药、重庆希韦医药科技等企业已经提交了来特莫韦片的仿制药上市申请,目前这些申请均在审评审批中。在临床试验方面,正大天晴制药、重庆希韦医药、齐鲁制药、浙江海正药业以及江西迪赛诺医药集团都开展...

【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿

2021及2022年,默沙东的来特莫韦片及来特莫韦注射液先后获批进入国内市场,目前均已通过谈判纳入全国医保乙类目录;2024年4月及10月,南京正大天晴制药的来特莫韦片及来特莫韦注射液获批上市,均为国内首仿(含剂型首仿)。此外,齐鲁制药、重庆希韦医药的来特莫韦片,以及齐鲁制药、山东诚创蓝海医药、重庆希韦医药的来特莫韦注...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

近日，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床，苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来，南京正大天晴已有4个品种获批上市，累计46个品种过评（12个首家），12个品种备战第十批集采。目前公司有5款新药处于申报临床及以上研发阶段；15个新分类报产品种在审，7个暂无首仿获批。5款新药发力...

齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液获批

正大天晴的醋酸加尼瑞克注射液于2018年首仿上市。2022年，醋酸加尼瑞克注射液在公立医疗机构内销售额超过1.7亿元，在国内上市应用几年来销售额始终保持增长趋势。截至目前，除齐鲁制药外，国内已获批的企业仅4家，包括默沙东（进口）、正大天晴、苏州二叶制药、南京健友生化制药。校对翟永军...

...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...

此前,齐鲁制药已经在国内提交了首个帕妥珠单抗生物类似药(QL1209)上市申请,正大天晴、石药集团、复宏汉霖、双鹭药业(7.330,0.17,2.37%)和海正药业(8.380,0.05,0.60%)等国内制药企业也在纷纷加速该产品生物类似药的研发进程(www.e993.com)2024年11月7日。如果说HER2产品领域的生物类似药竞争带来的市场压力更多体现在价格方面,那么新型ADC药物的...

2023年度中国医药工业百强企业揭晓,齐鲁制药位列三甲

9月7日,在2024年(第41届)全国医药工业信息年会上,2023年度中国医药工业百强榜单发布。其中,国药集团继续蝉联榜首,华润医药、齐鲁制药、复星医药、中国远大集团、石药集团、广药集团、上海医药、扬子江药业、修正药业位列排行榜第二至第十位。2023年度中国医药工业十强企业与2022年度整体阵容相似,但是除国药集团继续位...

30款1类创新药获批上市,正大天晴、海思科等迎来收获期

根据梳理,上半年获批1类创新药多的企业为中国生物制药旗下的正大天晴,共有4款1类创新药获批,分别为富马酸安奈克替尼胶囊、枸橼酸依奉阿克胶囊、贝莫苏拜单抗注射液以及派安普利单抗注射液。其中,枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)于今年6月获...

13款肺癌创新药在中国获批上市!涉及君实生物、正大天晴等

制药网行业动态肺癌创新药研发成为各大药企布局的重点。根据梳理,2024年以来,已有19款肺癌创新药获批上市,其中包括13款在国内获批(含新增适应症),涉及君实生物、正大天晴、百济神州等国内创新药企。如君实生物自主研发的抗pd-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)今年以来有2项关于肺癌适应症获批。

正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大

近日,中国生物制药旗下企业正大天晴研发的利拉鲁肽注射液成功获得国家药品监督管理局的上市许可,专为成人2型糖尿病患者提供血糖控制方案。利拉鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)长效类似物,与天然GLP-1保持了高达97%的同源性。据米内网数据显示,2023年利拉鲁肽注射液在中国市场的销售额突破17亿元大关,稳居...