最新!3款重磅药物获批上市
帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国BioCryst公司引进并将其作为流感病毒感染症治疗药物于2007年在日本进行开发,于2010年最先在日本上市(商品名为RAPIACTA)。2013年国家食品药品监督管理总局批准了广州南新制药(6.370,-0.15,-2.30%)有限公司的抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液上市许可。吴中医药同品种帕拉...
日本盐野义制药股价下跌13%。
日本盐野义制药股价下跌13%。
盐野义新冠治疗药“Xocova”获日本厚劳省常规批准
3月5日消息,盐野义制药公司新冠病毒感染症治疗药“Xocova”已获得日本厚生劳动省的常规批准。该药2022年11月获得了以迅速使用医药品为目的的“紧急批准”,此次是在确认有效性之后,获得了常规批准。有鉴于此,被开具Xocova处方的患者将无需像此前一样提交同意书。Xocova的适用对象是12岁以上人士,优点在于无论有无重...
2022年全球获批上市的原创新药:回顾与展望
2022年5月,日本的“药品与医疗器械法”新增了应急批准制度,不仅适用于除日本外的国家药监部门已批准上市许可的品种,也同样适用于日本企业自主研发的新药。盐野义制药公司用于新型冠状病毒感染的抗病毒药物富马酸Ensitrelvir片是第一个通过应急批准制度程序获日本PMDA批准上市许可的药品[8]。获批新药中有几个亮点产品值...
临床显示:盐野义新冠口服药可降低长新冠风险及“脑雾”风险
新京报讯(记者王卡拉)在日前闭幕的第30届国际传染病会议(CROI)上,日本盐野义制药公布口服新冠药Ensitrelvir(恩司特韦)更多3期临床数据。数据显示,发病5天内服药的患者与安慰剂对照组相比,咳嗽、疲倦、嗅觉异常等14种新冠后遗症症状持续比例降低45%;注意力和思考能力下降及健忘等4种俗称“脑雾”的神经症状风险也降低...
日本盐野义证实口服药Xocova可抑制新冠后遗症
日本盐野义制药22日发布消息称,已证实新冠口服药“Xocova”具有降低后遗症风险的效果(www.e993.com)2024年9月30日。据该公司称,发病5天内开始服药的患者与服用安慰剂的患者相比,咳嗽、倦怠感、嗅觉异常等症状持续的人的比例减少了45%。盐野义制药在日前于美国举行的国际传染病会议“CROI2023”(22日闭幕)上宣布了这一消息。(日经新闻)
中国生物制药拿下日本新冠药市场推广权,或将引入内地
Ensitrelvir是新型3CL蛋白酶抑制剂,由北海道大学与盐野义制药株式会社共同研发。3CL蛋白酶是新型冠状病毒(SARS-CoV-2)病毒增殖所必需的一种酶,Ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶从而抑制SARS-CoV-2的增殖。日本盐野义制药株式会社社长、总裁、执行董事、首席执行官手代木功表示:在奥密克戎毒株流行期间,在亚洲...
又添一军!盐野义新冠口服药在日本获批 已递交中国上市申请
全球新冠小分子口服药再添一军。22日,日本厚生劳动省宣布紧急批准盐野义制药公司的新冠病毒感染症口服药“Xocova”上市,可用于新冠轻症患者的治疗。该药物已于7月4日向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交了新药上市许可申请。进一步资料显示,在中国递交新药上市许可申请的主体单位为平安盐野义有限公司,后者由日本盐...
日本紧急批准首款日本产新冠口服药
日本紧急批准首款日本产新冠口服药日本厚生劳动省22日紧急批准一款日本产新冠口服药,这是日本今年5月设立相关紧急批准制度后获批的首款药物。当天获批的是日本盐野义制药公司研发的名为XOCOVA的片剂,其有效成分是富马酸恩赛特韦。根据厚生劳动省当天发布的新闻公报,这款药获批用于12岁以上的新冠感染者,每天一次,服...
日本厚生劳动省批准一款日本产新冠口服药
据日本经济新闻22日报道,日本厚生劳动省当天召开专家会议,批准使用日本盐野义制药公司研发的新冠口服药。该药为日本国内制药公司研发的第一款可以在轻症阶段使用的口服药。(总台记者赛纳)特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。