四川普锐特药业有限公司申请III类会议
金融界6月12日消息,据CDE官网沟通交流公示,于6月12日收到四川普锐特药业有限公司申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。
长风药业IPO撤单!实控人均为美国籍,曾一年花费2385万拜访医院……
彼时,原研厂商阿斯利康的吸入用布地奈德混悬液落选,四川普瑞特、长风药业、健康元、正大天晴各以最低每支2.8元、最高每支5.7元的价格中选,降幅52%至78%。布地奈德是治疗哮喘的主要药物品种,米内网数据显示,中国公立医疗机构终端吸入剂销售产品TOP10中,吸入用布地奈德混悬液销售额坐稳TOP1。总结来说,集采让长风药...
呼吸制剂垄断反攻战:健康元、长风药业等本土药企谁将脱颖而出?
以布地奈德混悬液为例,原研阿斯利康曾凭借该产品长期占据国内吸入制剂市场“霸主”地位,但随着正大天晴、健康元、长风药业和普瑞特的同类产品陆续上市并中标2021年举行的第五批国采,未中选的阿斯利康市场份额被大幅瓜分。布地奈德一直是国内最大的吸入制剂品种。2021年,中国呼吸领域吸入制剂市场规模为195亿人民币。按通...
部分抗癌药、罕见病药明年将实施零关税,特医配方食品等降税
吸入用复方异丙托溴铵国产药品国内共有9个批文,由京卫制药、普瑞特药业等企业持有。米内网数据显示,吸入用异丙托溴铵溶液4家中标企业的市场份额从2020年的0.01%增长至2022年上半年的33.54%;吸入用复方异丙托溴铵溶液的4家中标企业市场份额合计从2020年的2.97%增长至2022年上半年的55.58%,国产替代原研的速度加快。尽...
十年沉淀,品种爆发—四川普锐特药业再添三款产品获批上市
近日,四川普锐特药业有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个新品种,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新规格2.5ml:2.5mg获批上市。硫酸特布他林雾化吸入用溶液,临床上适用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,用药后在数分钟内起效,作用持续6小时。根...
普锐特药业猛攻吸入剂!入局10亿品种 3大吸入剂抢首仿
11月4日,国家药监局官网显示,四川普锐特药业以仿制4类申报的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(受理号CYHS1900031)获批生产并视同过评(www.e993.com)2024年7月30日。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端硫酸沙丁胺醇吸入剂销售额超过10亿元。目前四川普锐特药业在审的以新分类报产的吸入剂还有10个,其中3个暂未有仿制药获批。
3亿大品种首仿决出!花落倍特、南昌百济制药两家企业
实际上,国内目前布地奈德相关药物共有8款,院内销售额峰值近80亿元,2022年院内销售额合计达55亿元。其中一个重要原因在于,其主力销售品种吸入用布地奈德混悬液纳入第5批集采(普瑞特药业、长风药业、健康元、正大天晴等中选),院内销售额由2021年的53亿元下滑至2022年的30亿元,跌幅近半。
成都倍特药业报产阿奇霉素干混悬剂,4亿抗生素!冲刺仿制药首家
除此次报产的阿奇霉素干混悬剂外,倍特药业(含成都倍特德诺药业、四川普瑞特药业、海南倍特药业)今年还以新分类注册报产了地高辛注射液、注射用奥美拉唑钠、碘普罗胺注射液、噻托溴铵吸入粉雾剂、碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液、氯雷他定糖浆、利匹韦林片、达可替尼片、钆贝葡胺注射液等10个品种。
18款仿制药通过一致性评价,豪森、齐鲁…
11月27日,国家药监局官网显示以下18款仿制药近日通过/视同通过一致性评价。其中,齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片、四川海思科的盐酸普拉克索缓释片、上海迪赛诺的利奈唑胺片分别为国内第3家,四川普瑞特的吸入用异丙托溴铵溶液为国内第2家,河北仁合益康的吸入用硫酸特布他林溶液、成都倍特药业的头孢地尼颗粒则为...
国采拟中选结果出炉,肝癌一线靶向药降幅97%!专家:挤压仿制药水分...
据悉,其原研药厂家阿斯利康的报价为4.293元,紧接着是石家庄四药的1.39元、普瑞特药业的1.36元、洪森药业的1.315元,报价最低的为河北仁合益康的0.957元。中标企业有5家,最终整体降价在60%-70%左右,石家庄四药和阿斯利康出局,阿斯利康报价超出限价1元。目前,国内仿制药企业看似占据了大部分的国内市场,但...