正大天晴子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查

“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位,因为严守药品质量关就是对生命线的守护。”中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查,标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可,将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。

生物类似药赛道“卷”至全球,上半年又有多个品种入局

GLP-1受体激动剂的生物类似药研发上也是群雄逐鹿。利拉鲁肽中国专利已经到期，华东医药的利拉鲁肽成为首个获批上市的国产利拉鲁肽生物类似药。正大天晴则于近日拿下利拉鲁肽生物类似药批文。截至目前，还有九源基因、润众制药、通化东宝的利拉鲁肽生物类似药获批上市。另一款热门控糖和减重药物GLP-1受体激动剂司美格...

中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查

“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位，因为严守药品质量关就是对生命线的守护。”????中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示，能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查，标志着润众制药质量体系建设和质量管理能力得到了国际认可，将有助于公司产品进一步开拓国内外市场。免责声明：...

今年下半年10款重磅仿制药或将上市 正大天晴最多

丁香园Insight数据库显示，正大天晴/润众制药和江苏奥赛康两家企业分别于2017年12月和2019年4月递交了该药的上市申请，其中正大天晴/润众制药的上市申请以重大专项为由纳入优先审评程序，江苏奥赛康的上市申请以临床急需、市场短缺为由纳入优先审评程序。目前，正大天晴已经进入补充资料第二轮，今年第四季度有望获批。氟维...

“天价救命神药”降价超九成背后:九款国产仿制药上市

国家药监局网站显示,国产的甲磺酸伊马替尼共有9个生产厂家获批,分别为石药集团的欧意药业、正大天晴、齐鲁制药、深圳信立泰药业、重庆药友制药、连云港润众制药、上海诺创制药、福建南方制药和重庆圣华曦药业,其中上海诺创制药和福建南方制药先后于今年5月和6月刚刚获批。

首药控股科创属性遭质疑,核心专利多为收购而来

根据招股书第154页披露的境内专利信息,专利权人为首药控股的恰恰为5项,其余则是归属于子公司赛林泰,或是由首药控股与正大天晴、润众制药等共同拥有

润众十年惠及300万患者 三十载奋斗彰显企业担当

正大天晴和润众制药在新兴产业领域、创新发展新技术、新业态、新模式,取得突破性创新创业成果,在创新引领、动能转换、富民带动上做出较大贡献。正大天晴药业集团总裁王善春获得“连云港市功勋企业家”称号,正大天晴药业集团副总裁、连云港润众制药总经理唐兆成获得“连云港市优秀企业家”称号;正大天晴、润众制药全部入选科技创...

连云港市市区重点污染源监督监测报告 (2020年度)

连云港润众制药有限公司医药制造业大浦污水处理厂pH、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、二氯甲烷2291320703MA1P3E567Q临港污水处理厂(连云港市同济水务有限公司)水的生产和供应业临洪河pH、悬浮物、化学需氧量、氨氮、总氮总磷、石油类、六价铬、总铬229132070079109943XN连云港恒隆水务有限公...

中国人类遗传资源行政许可事项2020年 第九批简化流程审批结果...

本批次共受理符合简化审批流程申请事项24项(2020年4月27日-2020年5月11日),同意开展23项。其中材料出境行政许可项目9项,获批8项;国际合作科学研究行政许可项目15项,获批15项。审批平均时间9个工作日,最长12个工作日。电话咨询:010-88225151。邮件咨询:ycb@cncbd。

苏州盛达药业有限公司等3家企业GMP检查结果公布

中国质量新闻网讯2020年4月14日,江苏省药品监督管理局发布江苏省GMP检查结果公告(2020年第28号)。公告称,按照《药品管理法(2019年修订)》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查,苏州盛达药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范...