信达生物双抗癌症新药获FDA快速通道资格
今日(9月4日),信达生物宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国FDA授予快速通道资格(fasttrackdesignation,FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。目前,信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开...
信达生物公布2024中期业绩及公司进展
美国旧金山和中国苏州2024年8月28日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,公布2024中期业绩和公司进展。信达生物制药集团创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:"我们在新十年‘可持续发展和全...
信达生物二季度收入超20亿元;翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂
8月8日,信达生物公告,在2024年第二季度,公司共取得总产品收入超过人民币20亿元,同比实现了约50%的增长。同日,乐心医疗公告,公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元,同比增长29.63%;归属于上市公司股东的净利润3485万元,同比增长303.72%。制药行业内循环加速。8月8日,翰森制药公告表示,与麓鹏制药达成战略...
信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016(AGT siRNA)临床I期研究完成首...
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示:“siRNA类药物因其作用时间长和疗效稳定,在需要长期稳定疾病控制的心血管代谢等慢病疾病领域的应用潜力巨大。得益于圣因生物在siRNA药物研发方面的优势和信达生物在心血管代谢领域临床开发的实力,我们高效的把IBI3016推向临床。我们将遵循科学、严谨的临床开发策略,与圣因生物密切...
信达生物积极探索AI药物研发平台建设,为药物研发注入新动能
信达生物制药集团肿瘤生物学与ADC药物研究副总裁何开杰表示:"AI正在为全球制药和生物技术行业注入新的动能。我们非常高兴能通过使用最先进的AI技术来进一步提升我们的研发能力,加速创新药物的发现和开发。期待在强大的技术支持下,未来我们会在全球医药市场上取得更大的突破。"...
GLP-1持续火爆!信达、甘李、一品红接连秀新药,谁能引领国产赛道?
实际上,在诺和诺德、礼来两大巨头带火的GLP-1产品上,紧跟其后做司美格鲁肽生物类似药、改良新药的国内公司不在少数(www.e993.com)2024年9月15日。由于司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期,本土药企已经提前做好准备。包括九源基因、华东医药、丽珠医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、齐鲁制药、石药集团、众生药业、信达生物、翰宇药业、派格...
信达生物:即将递交「玛仕度肽」糖尿病适应症上市申请
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示,DREAMS-1作为玛仕度肽降糖适应症的关键临床研究之一,为中国饮食及运动控制不佳的2型糖尿病研究(未经治疗糖尿病人群)提供了高质量的循证医学证据。玛仕度肽另一项糖尿病3期研究DREAMS-2(口服降糖药失效人群)的研究结果已于2024年5月达成研究终点。两项研究共同证明了玛仕度...
信达生物在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布全球首创PD-1/IL...
美国旧金山和中国苏州2024年6月2日/美通社/--信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了全球首创(First-in-class)PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白(研发代号:IBI363)...
一年仅需注射5~6次!信达生物银屑病新药拟申报上市
信达生物制药集团临床开发副总裁钱镭博士表示,匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中的3期研究达成所有主要和关键次要终点,印证了其作为IL-23p19新一代靶点药物突出的临床疗效。此外,相对于目前主流上市药物每年7~16次的给药频率,匹康奇拜单抗年度给药次数预计仅需5-6次,维持期能实现季度给药,展现出兼顾...
港股创新药ETF(159567)跌2.29%,成交额6231.77万元
最新定期报告显示,港股创新药ETF(159567)重仓股包括石药集团、信达生物、百济神州(144.010,-17.09,-10.61%)、中国生物制药、中国生物制药、康方生物、药明生物、翰森制药、金斯瑞生物科技、和黄医药,持仓占比如下。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、...