全球首批!强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结...

除古塞奇尤单抗外,首个IL-12/23单抗Stelara(乌司奴单抗)以及口服IL-23拮抗剂JNJ-2113均在开发IBD适应症。此外,公司还在针对复发患者开发古塞奇尤单抗与戈利木单抗的复方制剂(JNJ-8408)。据不完全统计,目前强生在炎症性肠病领域布局的药物近20种。参考资料1、公司官网2、中信建投3、XPharma感谢关注、...

全球首批!强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结...

除古塞奇尤单抗外,首个IL-12/23单抗Stelara(乌司奴单抗)以及口服IL-23拮抗剂JNJ-2113均在开发IBD适应症。此外,公司还在针对复发患者开发古塞奇尤单抗与戈利木单抗的复方制剂(JNJ-8408)。据不完全统计,目前强生在炎症性肠病领域布局的药物近20种。2、中信建投3、XPharma...

强生「古塞奇尤单抗」获FDA批准治疗溃疡性结肠炎

古塞奇尤单抗组严重AE发生率为2.9%,安慰剂组为7.1%。古塞奇尤单抗组因AE而停药事件发生率为1.7%,安慰剂组为3.9%。维持治疗队列(n=568)结果显示,相比于安慰剂组,100mg和200mg古塞奇尤单抗组在治疗第44周达到临床缓解的患者比例显著增加(45.2%vs.50.0%vs.18.9%,p<0.001)。此外,与安慰剂组相比,100...

银屑病关节炎患者中古塞奇尤单抗诱发的白癜风案例

甲状腺疾病、糖尿病、乳糜泻或贫血的血液检查结果呈阴性。开始使用局部钙神经蛋白抑制剂治疗，不使用古塞奇尤单抗混悬液。没有关于后续访问的数据。讨论先前曾报道白癜风是抗肿瘤坏死因子-a药物（包括阿达木单抗）的特殊不良反应。尽管相关机制尚不清楚，但推测抗肿瘤坏死因子-a是参与白癜风发病机制的细胞因子。最近，...

古塞奇尤单抗成功治疗顽固性掌跖脓疱病

然后，在没有其他选择的情况下，在第0周和第4周施用100mg古塞奇尤单抗，随后每隔8周施用一次。掌跖脓疱病面积和严重程度指数(PPPASI)基线评分为18.4，第3次给药后降至8.8。红斑和脓疱表现明显改善，第5次注射后所有病变均消失（图1B）。PPPASI-100反应一直维持到最近的第17剂。患者治疗史的时间线总结...

强生「古塞奇尤单抗」新适应症申报上市,治疗溃疡性结肠炎

安全性方面,古塞奇尤单抗组不良事件(AE)发生率与安慰剂相当(www.e993.com)2024年11月2日。古塞奇尤单抗组严重不良事件发生率为2.9%,安慰剂组为7.1%。古塞奇尤单抗组因不良事件而停药发生率为1.7%,安慰剂组为3.9%。古塞奇尤单抗是一款白介素23(IL-23)抑制剂,可选择性结合白细胞介素(IL)-23的p19亚基,并抑制其与IL-23受体的相互作用...

自免赛道 | 热门成药靶点梳理|单抗|免疫|抗体|t细胞|靶向药物...

自免行业的白介素靶点主要包括IL-17、IL-23、IL-2、IL-6等。白介素靶向药物最主要针对的适应症是银屑病,在银屑病领域头对头击败TNF-α单抗。自免药物包括靶向IL-6的托西利珠单抗、靶向IL-12/23的乌司奴单抗、靶向IL-17A的司库奇尤单抗和靶向IL-23的古塞奇尤单抗。

3款新药接连上市,国产自免新药迎来爆发

此外,在靶向IL药物领域,还有多款“重磅炸弹”,包括强生的乌司奴单抗(IL-12/IL-23)、艾伯维的瑞莎珠单抗(IL-23)、诺华的司库奇尤单抗(IL-17)、强生的古塞奇尤单抗(IL-23)、罗氏的托珠单抗(IL-6R)、礼来的依奇珠单抗(IL-17)等,2023年销售额均超过了20亿美元。

2024年第一季度国内申请上市创新药汇总

多替诺雷(Dotinurad)是一款促尿酸排泄药,通过选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白(URAT1),抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平;作为一种URAT1选择性抑制剂,多替诺雷有效抑制肾近端小管URAT1而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能,相比非选择性URAT1抑制剂降血尿酸的效率更高。此前,该药物已经于2020年...

强生「古塞奇尤单抗」在欧洲递交两项新适应症上市申请

QUASAR研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、无缝IIb/III期临床试验,评估了古塞奇尤单抗在对常规疗法(例如巯嘌呤)反应不足或不耐受的中重度活动性UC患者中的疗效和安全性。结果显示,相比于安慰剂组,古塞奇尤单抗组在第12周达到临床缓解的患者比例显著增加(22.6%vs.7.9%,p<0.001),达到主要终点。第4周...