“出海”美国之后,和黄医药结直肠癌创新药叩开欧洲大门
当地时间2023年11月8日,呋喹替尼成功登陆美国市场,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗经治转移性结直肠癌(详见澎湃科技报道:《和黄“出海”:上海首个小分子抗肿瘤原创新药在美国获批上市》),获批后48小时即在美国市场开出首张处方。获批后一周,呋喹替尼进入世界最权威的恶性肿瘤临床实践指南(NCCN指南)。...
李嘉诚旗下和黄医药抗癌药在美获批 已开出首张处方 上半年刚扭亏...
又一款国产小分子抗肿瘤药在美国成功上市。和黄医药(00013.HK;HCM.US)日前发布公告称,其原创新药呋喹替尼(商品名:FRUZAQLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人转移性结直肠癌患者,这一时间比原定的审评日期2023年11月30日提前了20多天。在11月15日举行的呋喹替尼出海上市新闻发布会上,和...
港股创新药业绩亮眼,云顶新耀涨超16%,和黄药业涨超4%,港股通创新...
港股创新药近期业绩持续出炉,百济神州、信达生物、和黄药业等业绩亮眼,今日整体大涨,成份股中,云顶新耀-B飙升超16%,加科思-B涨近6%,和黄药业涨超4%,科济药业-B、开拓药业-B、翰森制药、联邦制药均涨近4%,中国生物制药、康希诺生物、药明生物、君实生物等纷纷大涨。热门ETF方面,港股通创新药ETF(159570)...
和黄医药:老钱漂流记
2002年创立,和黄医药几乎是中国最早的一家biotech,第一个BD交易、第一个MAH制度下的上市新药、第一个“本土自主完成的肿瘤药”,很可能都发生在和黄医药身上。强调“本土价值”的洋气biotech和黄是“和记黄埔”的简称,听起来像一家茶餐厅的名字,它有一个大家熟知的标签,“李嘉诚”。公开资料显示,和记黄埔是...
拿下欧洲市场!和黄抗肿瘤新药海外有望销售1.4亿美元
和黄抗肿瘤新药海外有望销售1.4亿美元转自:新康界距和黄医药宣布将海外销售权许可予武田制药仅一年有余,呋喹替尼便迅速打开了美国及欧盟市场,成为行业内创新药出海及商业化的最新样本之一。据6月22日和黄医药发布的公告,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼(中文名:爱优特;英文名:FRUZAQLA),已取得欧盟委员会...
和黄医药年度净收益1.01亿美元,收入增96.52%,肿瘤业务增长223%
和黄医药(00013)2023年度业绩亮眼,实现净收益1.01亿美元,翻亏为盈(www.e993.com)2024年7月25日。年总收入激增96.52%至8.38亿美元,每股基本盈利0.12美元。得益于与武田合作及中国市场的成功,肿瘤/免疫业务收入飙升223%。2024年财务指引为3.0亿至4.0亿美元,公司将继续推进战略,拓展全球市场。
和黄“出海”:上海首个小分子抗肿瘤原创新药在美国获批上市
11月9日,和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)宣布,其原创新药——FRUZAQLA??(呋喹替尼/fruquintinib)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在美上市,用于治疗经治转移性结直肠癌。这是上海首个在美国获批上市的小分子抗肿瘤原创新药。
创立23年的和黄医药终于扭亏,依然是靠出海
和黄医药是香港首富李嘉诚在2001年创立并投资孵化的药企,分别于2006年、2016年和2021年登陆伦交所、纳斯达克和港交所,是国内最早做创新药的药企之一,主要聚焦肿瘤和免疫领域。实际上,过去的一年里,公司因重磅交易和成功出海颇受市场关注。2023年1月,和黄医药先将主要产品呋喹替尼除中国内地、香港及澳门以外的全球...
和黄医药(00013)深度聚焦肿瘤小分子赛道,进入全球市场收获期
公司深度聚焦肿瘤小分子赛道,国际大药企助力开拓全球市场和黄医药是中国最早一批布局全球市场的新药研发企业之一,已实现在中、美、欧“三地”上市。公司共有三款上市产品,包括呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼,并已全部被纳入国家医保药品目录。为了更好地快速布局全球市场,公司先后与阿斯利康、礼来及武田制药等国际大...
和黄医药上半年营收37亿元,肿瘤/免疫收入3倍增长
和黄医药上半年营收37亿元,肿瘤/免疫收入3倍增长7月31日,和黄医药公布2023H1业绩,总营收5.33亿美元(36.91亿元),同比增长164%;净收益为1.69亿美元(11.7亿元,2022H1亏损1.63亿美元)。研发开支1.446亿美元(10.01亿元),同比减少20%,主要由于对管线产品进行战略优先排序所致。(注:2023年1-6月平均汇率1美元=6.9252...