动物模型血糖被控长达一天,浙大团队制备口服胰岛素制剂,小鼠连续...

也就是说,糖响应胰岛素——是解决现有普通胰岛素制剂易于低血糖和血糖控制不佳等问题的重要途径。2020年,顾臻回国加入浙江大学担任讲席教授和该校药学院院长,王金强也随之加入浙江大学担任百人研究员。自顾臻回国成立团队至今,该课题组已经研发出多种基于不同糖响应机制的创新胰岛素递释系统,既涵盖了微针制剂和注射...

国产GLP-1来了,但减肥药市场已经变天了

在国内市场，两家巨头同样竞争激烈。今年7月19日，礼来的替尔泊肽减重适应症在国内已获批，且替尔泊肽以其双靶点的设计在临床试验中展现出了更好的减重效果。目前已公开的非头对头司美格鲁肽STEP1和替尔泊肽SURMOUNT-3的临床试验数据显示，在每周一剂持续时间为68周的临床试验中，2.4mg的司美格鲁肽使用者平均...

四环医药 | 旗下两款「国产首个」胰岛素注射液获批上市

据悉,德谷胰岛素注射液是新一代长效基础胰岛素类似物,人体内半衰期长达25小时,持续作用时间约42小时。本品中德谷胰岛素具备优异的降糖效果,能确保血糖浓度的平稳控制、效果持久,并以低血糖风险和高安全性著称,也是首款允许糖尿病患者在一天中任何时间(间隔8小时)注射的长效胰岛素;德谷门冬双胰岛素注射液由70%德谷胰岛...

甘李药业:在药品研发方面,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4...

在药品研发方面,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药;在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究,在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。磷酸西格列汀片(口服降糖药)预计...

每周注射一次胰岛素未获FDA通过,长效降糖药将何去何从?

7月15日，北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户端记者，此次，FDA提出质疑的原因是该药物针对1型糖尿病患者有低血糖风险。一款药物要获批上市，最重要的两个因素分别为有效性和安全性，目前来看，该款长效胰岛素对于1型糖尿病患者而言在安全性上还存在一些问题，所以FDA做出了这一决定。1型糖尿病...

中国研发!全球首个超长效降糖药上市!2周吃1次,降糖强效持久!

每个人都应该有更好的生活目前,考格列汀片已经开始走进医院和患者的视野(www.e993.com)2024年11月23日。对于那些追求更高质量生活的2型糖尿病患者而言,这款超长效双周口服降糖药无疑提供了一个全新的选择。它有望帮助更多患者实现血糖的有效控制,降低并发症的风险,提升生活品质。

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

不止诺和诺德，国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业（603087.SH）已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的中国开展Ⅱ期临床试验，并完成了首例受试者给药。这一产品为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。今年6月底，甘李药业在2024年美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议...

[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4

近日,甘李药业在2024年欧洲糖尿病研究协会年会(EASD)第60届科学会议中首次公布了胰岛素周制剂GZR4注射液的Ia与Ib期两项临床研究的积极结果:GZR4在健康人群和2型糖尿病患者中均表现出良好的安全性和耐受性,单次给药降糖效果可以平稳持续一周。2型糖尿病患者每周给药一次,治疗6周后,GZR4降糖效果优于德谷胰岛素。

国内首款!德谷胰岛素生物类似药获批上市

四环医药表示,德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,为国家医保目录乙类药物,具有独特的分子结构及长效作用机制,优异的降糖效果,并具有控制血糖浓度平稳、效果持久、低血糖风险低、安全性高等特点。德谷胰岛素半衰期长达25小时,持续作用时间约42小时,显著优于甘精胰岛素,是第一种使糖尿病患者可在一天中任意时间(间隔...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

依柯胰岛素是结构修饰的超长效胰岛素制剂,能够在人体内存留更长时间,通过每周注射的用法,可以使外源性给药的胰岛素达到稳态的血药浓度,更好地保证身体的血糖调节能力,达到平稳的降糖作用。因此,对于2型糖尿病患者来说,这个药物在降糖作用,降糖平稳性以及用药安全性方面的3期临床数据是没有问题的。当然在更多患者使用的...