全球首个胰岛素周制剂亮相“进博”,实现每周注射一次控制血糖

记者获悉，依柯胰岛素改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆的结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，...

中国研发!全球首个超长效降糖药上市!2周吃1次,降糖强效持久!

除了半衰期长这一亮点,考格列汀片还具有一个独特的降糖机制,即葡萄糖依赖的促胰岛素释放。简而言之,该机制能够根据体内血糖水平的高低,自动调节胰岛素的分泌量。当血糖升高时,考格列汀片促进胰岛素分泌,帮助降低血糖;而当血糖处于正常水平时,考格列汀片则不会过度刺激胰岛素分泌,从而有效避免了低血糖的发生。这种...

[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4

*依柯胰岛素:一种在欧盟与中国批准上市的由诺和诺德研发的全球首款胰岛素周制剂。临床试验设计与结果中国Ia期试验试验标题:一项单中心、单次给药、随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增试验评价GZR4在健康成年男性受试者中安全性、耐受性、PK和PD指标试验登记号:CTR20222273关键纳入标准健康男性18-45岁(包含界值...

强强联手!华东医药获得1类新药SGLT-2抑制剂惠优静中国独家商业化...

资料显示,惠优静(脯氨酸加格列净片)是一种SGLT-2抑制剂,通过不依赖胰岛素的降糖机制,减少肾小管对葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄,达到降低血糖水平的效果,为惠升生物具有自主知识产权的1类新药,其独特的分子结构确保了出色的疗效和优秀的安全性。根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的数据,2021年全球20至79岁成年人糖...

甘李药业:在药品研发方面,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4...

在药品研发方面,目前甘李药业的超长效胰岛素周制剂GZR4已在国内完成II期首例受试者给药;在研产品GZR18注射液是一款同步开展降糖和减重适应症临床试验的GLP-1周制剂,以新药申报,其中降糖适应症Ⅱ期临床试验拟与原研药司美格鲁肽头对头研究,在美国已完成I期临床试验首例受试者入组。磷酸西格列汀片(口服降糖药)预计...

每周注射一次胰岛素未获FDA通过,长效降糖药将何去何从?

7月15日,北京协和医院内分泌科主任医师伍学焱告诉人民日报健康客户端记者,此次FDA提出质疑的原因是该药物针对1型糖尿病患者有低血糖风险(www.e993.com)2024年11月13日。一款药物要获批上市,最重要的两个因素分别为有效性和安全性。目前来看,该款长效胰岛素对于1型糖尿病患者而言在安全性上还存在一些问题,所以FDA做出了这一决定。

浙大团队发明长效智能胰岛素,一次给药一周有效或成现实;中国6G...

浙大团队发明长效智能胰岛素一次给药一周有效或成现实来源:浙江大学日前,浙江大学科研团队开发出一款长效胰岛素制剂,能够智能感知血糖的波动,动态调节胰岛素的释放率,可实现对血糖长时间的智能调控。相关成果论文于6日刊发在《自然·生物医学工程学》上。论文通讯作者顾臻表示,团队正在推进临床试验的申报,未来打一次胰...

过亿糖尿病患者迎新药,全球首个超长效胰岛素在华获批,一周只需...

不止诺和诺德，国内胰岛素企业也在布局长效胰岛素。胰岛素龙头企业甘李药业（603087.SH）已于去年9月展开其自主研发产品GZR4的中国开展Ⅱ期临床试验，并完成了首例受试者给药。这一产品为每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。今年6月底，甘李药业在2024年美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议...

一周1次的超长效胰岛素国内获批,在美上市被拒!还能用吗?

依柯胰岛素是结构修饰的超长效胰岛素制剂,能够在人体内存留更长时间,通过每周注射的用法,可以使外源性给药的胰岛素达到稳态的血药浓度,更好地保证身体的血糖调节能力,达到平稳的降糖作用。因此,对于2型糖尿病患者来说,这个药物在降糖作用,降糖平稳性以及用药安全性方面的3期临床数据是没有问题的。当然在更多患者使用的...

1年只需吃26片!中国糖尿病创新药获批,高效降糖保护胰岛!全球首创

除了注射给药,口服降糖药中,有没有这样的“超长效药物”呢?其实也是有的,这类药物目前主要以DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂类药物为代表,目前在日本上市的曲格列汀,奥格列汀等药物,都是每周给药的“口服周制剂”,但可惜的是,这些药物目前在国内都还没有上市。