全球首个!硬纤维瘤药物Nirogacestat获FDA批准上市
2023年11月27日,专注于严重罕见病和癌症的生物制药公司SpringWorksTherapeutics宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其口服γ分泌酶抑制剂OGSIVEO??(nirogacestat)用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成人患者。此前,FDA曾授予nirogacestat治疗硬纤维瘤的突破性疗法、快速通道和孤儿药称号。此外,SpringWorks预计将于...
女性胸部隐痛的原因有哪些症状
患者可以遵照医生的指导服用阿莫西林胶囊、头孢克肟颗粒等抗生素类药物控制感染。3.乳腺纤维瘤乳腺纤维瘤通常是因为体内激素水平异常导致乳腺上皮细胞过度增生形成的良性肿瘤,当肿瘤体积增大压迫周围组织时会引起疼痛。针对乳腺纤维瘤的治疗方法主要是手术切除,如微创旋切术、真空辅助旋切术等。4.乳腺癌乳腺癌的发生可...
盘点2023年:FDA批准的小分子药物
Nirogacestat是由SpringWorksTherapeutics开发的口服γ分泌酶抑制剂,用于治疗需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。硬纤维瘤是局部侵袭性和侵袭性软组织肿瘤,可导致严重的发病率。此外,当重要结构受到影响时,硬纤维瘤可能会危及生命。虽然硬纤维瘤不会转移,但现有的超适应症全身治疗通常难以治愈,并且手术切除后复发率高...
侵袭性纤维瘤和纤维瘤的区别
3、伴随症状:侵袭性纤维瘤可伴有低热、乏力、食欲不振等全身症状,而纤维瘤一般不伴有全身症状;4、治疗方式:侵袭性纤维瘤主要以手术切除治疗为主,术后通常预后较好,很少复发。纤维瘤治疗主要以手术切除治疗为主,术后通常预后较好,极少数患者可能会复发。除上述区别外,二者还存在其他区别。在日常生活中,如果患者出现...
全国侵袭性纤维瘤诊疗研究中心在河北燕达医院成立
有着100多例腹壁侵袭性纤维瘤手术治疗经验的李基业教授结合自己所接诊患者的实际情况,对手术、药物、放疗、海扶刀、射频消融等侵袭性纤维瘤治疗方式做出了分析、对比,并指出对不同的患者最好通过基因分析或相关具体检查之后,再选择合适的治疗方式。赵文鹏教授、陈新主任、胡小晔教授、刘清和教授、江其生教授、王国经教...
这个病没有特异性临床表现,诊断困难……记住这一特点很关键
系膜侵袭性纤维瘤病呈侵袭性生长,复发率高,治疗应按低度恶性软组织肿瘤处理(www.e993.com)2024年9月18日。对初治可疑为侵袭性纤维瘤病患者,在保留功能的前提下,手术可行肿瘤广泛切作并尽量达到阴性切缘。放疗、化疗、内分泌和非甾体类抗炎药物治疗可能对肿瘤有效。如果病理检查中发现恶性特征,建议密切随访2年,由于治疗后复发可能迟至20年,长期监...
准大学生背负20斤巨大神经纤维瘤,华西天府医院多学科顺利“拆弹”
神经纤维瘤病是一组常染色体显性遗传性肿瘤抑制综合征,具有癌变可能,包括I型神经纤维瘤病(NF1)、II型神经纤维瘤病(NF2)和多发神经鞘瘤病,可发生于人体任何部位,具有侵袭性生长的特征,过度生长软组织可能严重影响患者生活质量,明显的表现特征就是患者身体上会出现巨大肿物并伴随咖啡色斑。小江所患的是最常见...
2023ASCO年会开幕 恒瑞医药携57项抗肿瘤创新药研究成果亮相
6个月的无进展生存(PFS)率为91%,未发现新的安全性信号,生活质量(EORTCQLQC30)明显提升。该研究结果显示,法米替尼在家族性腺瘤性息肉病相关的侵袭性硬纤维瘤中显示出值得期待的疗效。乳腺癌:13项研究尽展风采在乳腺癌领域,吡咯替尼、达尔西利、卡瑞利珠单抗、法米替尼,或产品间联合或联合化疗,共有13项...
潜在首款!硬纤维瘤疗法获FDA优先审批
欢迎关注凯莱英药闻当地时间2023年2月27日,SpringWorksTherapeutics公司宣布,FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂Nirogacestat的新药申请(NDA),用以治疗硬纤维瘤成人患者。此次NDA申请主要基于临床3期研究DeFi的结果。同时,FDA授予此申请优先审评资格,并预计于2023年8月27日前完成审查。FDA目前并不打算针对此申...
速递| 有望成为首个!癌症新药获FDA优先审评资格
速递|有望成为首个!癌症新药获FDA优先审评资格转自:,)(维权)今日,SpringWorksTherapeutics公司宣布,FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请(NDA),用以治疗硬纤维瘤(desmoidtumors)成人患者。同时,FDA授予此申请优先审评资格,并预计于2023年8月27日前完成审查。FDA目前并不打算针对...