【天风医药杨松团队|首次覆盖】健友股份:海外制剂业务持续发展...

氯吡格雷在2019年以前占据国内抗凝药市场领先份额,其销售额自2020年4+7带量采购以来显著下降,根据医药魔方药数据库,2024H1肝素类制剂销售额约28.9亿元。2.2.肝素原料:价格水平趋于稳定,库存水平持续降低肝素制剂市场需求日益提升,推动原料药市场规模扩大。据MarketMonitor数据,2024年全球肝素市场规模达100亿美元,近年...

维康药业:主要在研项目包括1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药等

公司回答表示：目前公司主要在研项目包括参丹通脑滴丸、黄甲软肝颗粒2个1.1类中药创新药和2.1类中药改良型新药银黄吸入溶液，温经汤、二冬汤、养胃汤、济川煎、三甲复脉汤、五味消毒饮等6个古代经典名方，以及中药配方颗粒和银黄滴丸、玉屏风滴丸的二次开发等科研项目。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

化药改良新药“起风了”,CXO吃到红利了吗?

再如目前临床急需,用于治疗前列腺癌、绝经前期及未绝经期乳腺癌、子宫内膜异位症的重要药物戈舍瑞林(Goserelin),是国内市场年销售超过30亿元的大品种药物,原研厂商阿斯利康独占市场二十年,目前尚未有一家仿制获批,只有山东绿叶制药自主研发的百拓维(戈舍瑞林长效微球)以2.2类改良型新药在2022年申报上市,并于2023年6月获批...

中国药品专利权期限补偿制度及解读

创新药和改良型新药的含义依照有关法律法规并按照国务院药品监督管理部门的相关规定确定。可以给予期限补偿的改良型新药限于国务院药品监督管理部门颁发的药品注册证书中记载为以下类别的改良型新药:(1)化学药品第2.1类中对已知活性成份成酯,或者对已知活性成份成盐的药品;(2)化学药品第2.4类,即含有已知活性成份的...

产品销售表现亮眼??资本关注热度走高 化药改良型新药产业发展...

根据国家药监局药品审评中心(CDE)数据,截至2023年12月,我国有276款改良型新药处于临床试验及上市申请阶段。其中,2.2类191款,数量最多;2.1类、2.3类和2.4类分别为32款、31款和22款。处于Ⅰ期临床试验的121款,处于Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、上市申请、BE试验阶段的改良型新药分别为45款、48款、54款和8款。

化药改良型新药产业发展潜力巨大

根据国家药监局药品审评中心(CDE)数据,截至2023年12月,我国有276款改良型新药处于临床试验及上市申请阶段(www.e993.com)2024年11月27日。其中,2.2类191款,数量最多;2.1类、2.3类和2.4类分别为32款、31款和22款。处于Ⅰ期临床试验的121款,处于Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、上市申请、BE试验阶段的改良型新药分别为45款、48款、54款和8款。

加强中医药院校有组织科研 以高水平科技创新服务国家战略

(南京中医药大学科学技术处,江苏南京210023)摘要新形势下,我国高等中医药院校的科技工作面临着集聚力量进行原创性科技攻关的新挑战,肩负着服务国家战略的新使命,亟需通过加强有组织科研,促进中医药传承创新发展。本文基于我国高等中医药院校开展有组织科研面临的形势和挑战,提出中医药院校开展有组织科研的行动方向,以...

【Nature Reviews】二级药理学的最新进展、及新药安全性影响综述

本期分享在国际药物开发创新和质量联盟(IQ)支持下成立了体外二级药理学工作组。对十八家成员公司(赛诺菲,辉瑞,GSK,诺华等)成员如何对二级药理学研究的调研,及对新药安全性的影响,并提出了新的行业二级药理学检测意见。1.背景介绍类药小分子的药理活性超出其预期靶标是药物发现中不可避免的事实。据估计,超过一半...

佳文荐读丨医保视角下新药创新性认定与价格管理政策的国际对比分析

1.2我国创新药医保管理的利好《国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录》(以下简称《2023年国家医保局新闻发布会实录》)发布后,截至2023年《国家医保药品目录》正式发布,国家医保局经过6轮调整,累计将446个新药通过谈判纳入医保,实现了患者用药可及、企业加快放量、医保基金持...

2024上半年FDA批准的新药

截至目前，2024年上半年CDER共批准了5款生物药新药，1款双抗（Imdelltra），1款细胞因子药物（Anktiva），1款融合蛋白（Winrevair），1款单克隆抗体（Tevimbra），1款神经毒素（Letybo）。从治疗领域来看，在获批的5款生物药新药中，占比最多是癌症治疗领域，有Imdelltra、Anktiva、Tevimbra3款新药上市，值得...