2024年FDA批准新药汇总
转自:新康界截止目前,FDA已经批准35款新药上市,其中多款药物具有里程碑意义。012024年FDA已批准药物1.1.Zelsuvmi(berdazimer...
抗癌重大突破!中国打破欧美垄断,研发新药可有效杀死癌细胞!
紫杉醇是从红豆杉树皮中提取的天然化合物,能够有效抑制多种癌细胞的生长,尤其是在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗中,展现出了惊人的疗效,被誉为“肿瘤科的万金油”。既然是从树木当中来的,为什么中国不自己种树提取呢?紫杉醇的故事,还要从半个世纪前的北美洲说起。紫衫结红色小果子,又名红豆杉。印第安人...
券商观点|中药Ⅱ行业跟踪报告:2024年前三季度-中药新药研发热情...
今年已有8个新药上市,包含3款1.1类中药新药,分别是齐进药业/葵花药业(002737)的儿茶上清丸,卓和药业/亚宝药业(600351)的九味止咳口服液,以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒。其中,儿茶上清丸以清热退火、解毒敛疮、止痛为功效,主要用于治疗轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证,适用于复发性口腔溃疡的治疗。九味止...
2024最后一季度,5款肿瘤新药有望在我国获批上市
佐利替尼主要针对晚期非小细胞肺癌伴脑转移患者。此类患者常面临治疗难题,因多数EGFR-TKI(酪氨酸激酶活性抑制剂)药物难以穿透血脑屏障。据晨泰医药介绍,佐利替尼具有完全穿透血脑屏障的能力。最初由阿斯利康研发,2018年1月,晨泰医药与阿斯利康签订了合作协议,引进了该药。早在2023年1月,晨泰医药宣布已提交佐...
非小细胞肺癌精准治疗迎来新选择:国内首次批准针对HER2突变的靶向...
德曲妥珠单抗作为新一代HER2靶向的ADC药物,其获批将为我国HER2突变NSCLC患者带来突破性的疗效获益。“同时,随着精准治疗时代的到来,实现HER2突变晚期NSCLC规范化诊疗至关重要。通过普及HER2突变检测,我们能够更及时地识别出携带HER2突变的NSCLC患者并提供更加精准的诊疗方案,从而为更多肺癌患者带来福音。”...
...财务总“火线”辞职!药明系回应海外业务出售传言;2024年诺贝尔...
10月8日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,渤健(Biogen)公司5.1类新药托夫生注射液的上市申请已获得批准(www.e993.com)2024年10月21日。公开资料显示,该药是渤健和IonisPharmaceuticals联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)疗法,已经获美国FDA批准治疗遗传性肌萎缩侧索硬化(ALS)。该药还入选了今年8月公布的2024年度盖伦奖(PrixGalienUSAAwards)“...
2024ESMO卵巢癌争霸赛|ADC研发持续前行,新药新选择未来可期
截至2024年4月2日,共有53例患者接受了A部分的治疗。在32例卵巢癌患者中,既往治疗的中位线数为5(范围:1-14);其中75%患者经贝伐珠单抗治疗,91%患者对铂类药物耐药。在11例子宫内膜癌患者中,既往治疗的中位线数为3(范围1-11),所有患者均经PD-1抑制剂治疗。其他肿瘤类型包括非小细胞肺癌、乳腺癌和间皮瘤(...
8月,多款新药获批!有3款是抗癌药,治疗这3种癌症
在刚刚过去的8月,多款新药获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,包括治疗非小细胞肺癌、尿路上皮癌和多发性骨髓瘤的抗肿瘤药物,还有治疗慢性阻塞性肺疾病、哮喘等呼吸系统疾病,治疗银屑病等自身免疫性疾病,以及治疗血友病的罕见病药物等,为广大患者带来新选择、新希望。
国产创新药PK全球“药王”引股价大涨14.11%:依沃西单挑K药,肺癌...
9月8日,康方生物公布了全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(HARMONi-2/AK112-303)的研究数据。研究显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著...
最新发布丨中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)
此外,对于免疫新辅助、表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药后肺癌患者都有了更多的治疗方法获批,而EGFR突变、EGFR20ins、间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合、MET14外显子跳突的晚期非小细胞肺癌患者也有了更多的药物选择。本指南以国家批准的应用指征为原则,以国内实际可应用的药品为基础,结合国际指南推荐...