医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
交易额5.715亿美元;诺华发布2024Q2及上半年财报,核药Pluvicto等多款创新药加速放量;康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床申请获受理;齐鲁制药艾滋病新药特威诺??获批上市;科医人新型生发神器经FDA获批上市;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案;浩博医药完成3700万美元A轮融资,推进小核酸乙肝治愈疗法。
...4款创新药首次在国内获批上市,多家肝病药物蓄势待发……一周盘点
依伏卡塞(evocalcet)属于一种新型拟钙剂,不仅可以有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23,并通过抑制骨溶出来降低血磷;同时,它在药物的生物利用度上有了明显的改善,并大大减低了胃肠道副作用及与其它药物的相互作用。该药物已于2018年在日本上市,用于继发性甲状旁腺功能亢进症。一项在日本开展的单中心纵向研究结果表明,e...
2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场
在国内的抗病毒药物市场中,乙肝抗病毒药物占据着重要的地位,并且不断有新产品问世。目前,富马酸丙酚替诺福韦片已成为治疗乙肝的主要药物之一。除了进军乙肝抗病毒药物市场,葫芦娃药业近期捷报频传:公司的奥美拉唑肠溶胶囊以一致性评价补充申请获批过评。据统计,今年以来,葫芦娃药业已经有10款产品通过或被认定为...
丙肝新药快速放量,乙肝在研新药进展可期
凯力唯为首个国产丙肝高治愈率泛基因型全口服药物,受益于医保报销适应症扩大、丙肝消除行动持续推进以及基层市场不断发力,凯力唯呈现快速增长。金舒喜为国内唯一一款泡腾片剂型干扰素,剂型优势明显。在江西等29省联盟集采中,金舒喜中选价较最高申报价下降24.44%,价格降幅相对温和,集采降价影响相对可控。在研乙肝临床治...
具有“功能性治愈”潜力!“一周一次”乙肝新药拟纳入突破性治疗品种
浩博医药致力于研发“first-in-class”和“best-in-class”靶向递送小核酸药物,关注慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗,并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。2023年11月,浩博医药宣布完成1亿元人民币PreA+轮融资。据浩博医药公开资料介绍,AHB-137即是有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石...
2024年APASL前瞻丨乙肝新药进展:靶向核心蛋白药物ALG-000184的...
ALG-000184是一种新型的衣壳组装调节剂(Capsidassemblymodulators,CAM)小分子抗病毒药物(www.e993.com)2024年7月26日。既往研究证实,ALG-000184对病毒复制具有高效抑制作用,可快速水解为母体分子。2024年第33届亚太肝病研究学会年会(Asian-PacificAssocia...
...中报点评】乙肝临床治愈管线布局不断拓展,长效升白药上市有望...
■长效升白药获批上市,有望成为公司新的增量来源,其他多个长效制剂快速推进中。公司长效升白药拓培非格司亭注射液于2023年6月30日获批上市,用于肿瘤患者化疗后的中性粒细胞缺乏。目前公司已授予复星医药拓培非格司亭在中国大陆地区的独家推广及销售权利,公司可获得不低于7300万元人民币的首付款和里程碑款项(其中首...
连亏三年,乙肝新药又遭终止,舒泰神1.5亿元研发投入“打水漂”
图片来源:舒泰盛2023年三季报在乙肝治疗药物1.5亿元研发投入“打水漂”、主要营收支柱舒泰清、苏肽生产品难以进一步打开市场,以及在研新冠产品又暂未有实质性进展下,舒泰神的现金流压力可想而知。据该公司年报,截至2022年末,其货币资金为2.65亿元,而以2022年为例,该公司年研发投入就达3.84亿元。该公司现有资金还能支...
【新药进展】全球乙肝新药进展(更新至2024年2月,独家整理)
部分新药进展01TherVacB由德国HelmholtzZentrumMuenchen研发的异源蛋白Prime/MVA增强治疗性乙肝疫苗TherVacB进入开放标签、剂量递增的Ia期临床研究(NCT05727267),旨在评估该产品在健康受试者中的安全性和免疫原性。02HBVvaccineHBVvaccine是AstriVax研发的一款慢乙肝治疗性疫苗,可有效诱导特异性CD8+T细胞,目前处于...
派格宾乙肝治愈药物放量增长:2024年Q1收入同比增30.05%
乙肝治愈临床证据持续积累,公司乙肝治疗药物派格宾销量快速增长。同时,公司积极开展以临床治愈为目标的确证性临床试验,并且派格宾的增加适应症上市许可申请已于2024年3月被国家药监局受理。公司目前正推进包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”等乙肝治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目已在国际学术会议上发布成果,进一步确...