中国国家医保局拉黑印度仿制药企,爆雷背后,仿制药的真相是...

仿制药不是仿冒药,因着带个“仿”字,它遭受了很多无妄之灾。但现在,似乎有人正在把这些“无妄”给坐实...8月30日,中国国家医保局宣布暂停进口、销售和使用印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊,因其在原料药、工艺验证、质量控制等多方面均存在缺陷。而瑞迪博士实验室为印度第三大、全球前十仿制药企。拉...

《我不是药神》原型陆勇:为救命购买印度仿制药被抓,现状如何?

在印度，仿制药的价格仅为200元一盒，与原价相比，仅仅是少了一个零。但这微不足道的“0”，却像一座高山，横亘在许多人生命之路上。社会有时比任何人都更现实，无钱难活，竟成了无数人的无奈心声。看这儿！为啥两种药效差不多的药，价格差那么多？难道就不能给印度仿制药办个备案嘛？这可真让人摸不着头...

印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题

印度是全球最大的仿制药生产国，但数据造假、管理粗放、成本压缩等问题长期未能解决。健识局梳理发现，2018年，印度素帕医药保健有限公司的盐酸氨溴索、印度太阳药业有限公司的注射用亚胺培南西司他丁钠都曾被中国国家药监局的飞检发现质量问题，而被暂停销售。近年，国家药监局组织了多轮跨境飞检，几乎每次都能查出问题，...

印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑

印度版氮安平中标,意味着中国相关医院,要从之前的仿制药再转换到新的中标仿制药,这两种仿制药之间的治疗效果是否一致,这些药物是否与原研品牌药一样安全有效?由湘雅二院国家精神障碍临床研究中心、宁波康宁医院进行的一项研究表明,在30名患者中,从集采前的氮安平仿制药转换到中标的印度仿制药之后,结果显示印度迪瑞的这...

Dr. Reddy:印度仿制药出海模式的开拓者

转自:中国医药报Dr.Reddy总部位于印度海得拉巴,2021年总销售额为28.3亿美元,是印度第四大仿制药企业。Dr.Reddy和Ranbaxy是印度较早出海的仿制药企业...

一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传

但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”(www.e993.com)2024年11月22日。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“zurig...

《我不是药神》刷屏,然而这些你未必都知道

2014年,陆勇由于帮助白血病病友从印度规模性地购入格列卫的便宜仿制药,被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。得知陆勇被诉,上千名病友集体写信请求对陆勇从轻处罚。经调查,检察院认为,陆勇的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定和金融管理法规,但尚不构成犯罪。最后...

原研药与仿制药:利益博弈之战

对于全球患者而言,印度仿制药供应链的稳定性至关重要。一旦供应链出现问题,全球市场将面临救命药物短缺的巨大危机,这一潜在威胁也让国际社会对印度仿制药产业的可持续性产生了担忧。尽管如此,印度凭借其独特的专利制度和低成本优势,继续在全球仿制药市场中占据主导地位,影响着全球医药产业的发展格局。

“不合格药品样本达2000个”!质量问题冲击印度制药产业

一份来自制药外包行业的报告显示,全球市场约75%的假药源自印度,而FDA在2015—2017年间针对印度医药公司曾发布多达31份警告函,大多涉及严重数据造假。自2019年3月数据公开以来,印度自己的药品监管机构已将大约2000个药品样本视为不合格。(环球时报)

印度制药业产品质量堪忧

印度虽然是世界前三的制药大国,但数据造假、管理粗放、成本压缩、企业文化是当前印度制药业的四大自身“顽疾”。首先,大多数印度仿制药公司都是家族企业,制药公司的高级领导人往往不愿推动实现制药行业的数字化,因为管理层不易对数字化的生产流程进行干预,同时数字化的生产流程也使伪造数据变得十分困难,影响利润最大化...