汇宇制药抗肿瘤药物注射用盐酸吉西他滨“过评”

原研LillyFrance的注射用盐酸吉西他滨已在国内上市，国内有10余家企业持有注射用盐酸吉西他滨的批件，包括江苏豪森、浙江海正等。同日，汇宇制药还宣布多西他赛注射液新药简略申请（ANDA）也获得美国食药监局（FDA）批准。多西他赛注射液用于局部晚期或转移性乳腺癌、非小细胞肺癌，对头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、...

汇宇制药:注射用盐酸吉西他滨获得药品注册证书

金融界3月4日消息，四川汇宇制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用盐酸吉西他滨，药品有效期为18个月。该药品可用于治疗非小细胞肺癌、胰腺癌等疾病。根据米内网数据，2022年中国城市公立医院终端注射用盐酸吉西他滨销售额超过5.6亿元，2023年第一季度销售额已达到...

汇宇制药:多西他赛注射液ANDA获美国FDA批准 注射用盐酸吉西他滨获...

公司同日公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨《药品注册证书》。据公告,注射用盐酸吉西他滨可用于治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;局部晚期或已转移的胰腺癌;此外,本品联合信迪利单抗和铂类化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;吉西他滨与紫杉醇联...

鲁南制药注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价

近日,山东新时代药业有限公司注射用盐酸吉西他滨(规格:0.2g(按C9H11F2N3O4计)),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。吉西他滨(dFdC),这一嘧啶类抗代谢物在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸(dFdCDP)及三磷酸核苷(dFdCTP)。dFdCDP和dFdCTP通过一定的作用机制抑制DNA合成,...

汇宇制药(688553.SH):注射用盐酸吉西他滨获得药品注册证书

格隆汇3月4日丨汇宇制药(688553.SH)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,吉西他滨(dFdC),这一嘧啶类抗代谢物在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸(dFdCDP)及三磷酸核苷(dFdCTP)。dFdCDP和dFdCTP通过两种作用机制抑制DNA合成,从而实现吉西他滨的细胞毒作用。

肺癌晚期病人发烧预示什么

2.药物副作用:若肺癌晚期的患者正在使用注射用盐酸吉西他滨、顺铂注射液等抗肿瘤药物进行治疗,则可能会影响正常的免疫功能,进而使身体容易受凉而出现发热症状(www.e993.com)2024年11月17日。此时属于正常现象,通常不需要特殊处理,但如果出现了高热情况,则需要遵医嘱停药后重新更换其他药物来治疗。

沪市上市公司公告(3月5日)

汇宇制药:获得注射用盐酸吉西他滨注册证书汇宇制药公告,获得注射用盐酸吉西他滨注册证书。同日公告,多西他赛注射液获得美国FDA批准。中盐化工:资源公司拟斥4.5亿元购买德令哈市一土地使用权中盐化工(600328)公告,公司积极推进青海地区纯碱企业蒸氨钙液排放场(简称:“排放场”)不动产权证办理工作,并于近日收到德令哈...

奇袭“癌王”!更适合中国胰腺癌患者的伊立替康脂质体诞生了,深度...

毫无疑问,此次盐酸伊立替康脂质体注射液(II)的获批,为中国胰腺癌患者的二线治疗增加了一款兼具疗效和安全性的新药物。近日,由恒瑞医药研发的盐酸伊立替康脂质体注射液(II)获得中国国家药品监督管理局批准,用于联合氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)治疗既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移...

南方制药:公司盐酸吉西他滨原料药关联制剂获在德国上市许可

南方制药9月19日公告,近日,公司收到德国联邦药品和医疗器械研究所的核准通知,公司盐酸吉西他滨原料药关联制剂已获得在德国上市许可。盐酸吉西他滨是一种新的胞嘧啶类抗肿瘤药物,主要通过抑制细胞DNA的合成,干扰细胞的增殖,临床上对多种实体肿瘤有效。原标题:南方制药:公司盐酸吉西他滨原料药关联制剂获在德国上市许...

治疗宫颈癌的进口靶向药

宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,近年呈现出患病女性年轻化的趋势。对于宫颈癌而言,可供选择的治疗药物有注射用盐酸吉西他滨、注射用盐酸多柔比星、注射用环磷酰胺、紫杉醇注射液、注射用盐酸表柔比星等,但要在医生指导下进行治疗。1、注射用盐酸吉西他滨:此药是一种口服抗肿瘤药,可抑制肿瘤细胞生长,治疗宫颈癌...