...1例肾病综合征患者,经激素联合利妥昔单抗两剂方案治疗,快速...

利妥昔单抗(rituximab,RTX)是一种特异性针对B细胞表面抗原CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体,已被批准用于一些免疫介导的肾脏疾病,如膜性肾病的治疗。近年来临床实践证实利妥昔单抗对MCD或部分FSGS也有良好的疗效,可以减少激素的剂量或替代激素治疗,减轻激素相关的副反应。病例资料CaseReport男性患者,20岁,大学生,既...

年销40亿,国产生物类似药利妥昔单抗销售额反超原研药

利妥昔单抗是罗氏原研的一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体，该药品用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症。目前国内上市的4款药品分别是复宏汉霖的汉利康、信达生物的达伯华、正大天晴的得利妥以及刚刚获批的中国生物生利健。此外，利妥昔单抗生物类似药在国内仍有10多家企业进行申报。作为国内...

复星医药自研中国首个利妥昔单抗上市5周年,惠及超23万患者

汉利康??填补了中国利妥昔单抗生物类似物的空白，提高了中国B细胞淋巴瘤患者利妥昔单抗临床应用的可及性。利妥昔单抗的应用范围得以显著扩大，让广大医生和患者有了更多的治疗选择。”汉利康??于2009年开启了中国本土利妥昔单抗生物类似药的研发之路。2015年III期研究正式启动，2018年III期研究结果重磅发布；2019...

今日,中国生物「利妥昔单抗」生物类似药获批上市!

今日(3月22日),中国生物上海生物制品研究所宣布,其研发的首个抗体药物利妥昔单抗注射液生物类似药获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于非霍奇金淋巴瘤(滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤)、慢性淋巴瘤细胞白血病(CLL)适应症的治疗。利妥昔单抗是一种抗CD20单抗,可与B淋巴细胞表面的CD20...

汉利康??利妥昔单抗注射液开启国产生物类似药新篇章,NHL和RA...

汉利康??是复宏汉霖自主研发的首个单抗生物药,也是中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药,全面覆盖原研利妥昔单抗在中国获批的所有适应症,随着汉利康??利妥昔单抗注射液在适应症上的不断拓宽,将获益更多患者,为广大患者提供更优质的治疗体验。

一线治疗滤泡性淋巴瘤 MRD阴性是长期控制的前提,含奥妥珠单抗方案...

多中心随机临床研究(GALLIUM)纳入未经治疗的FL患者,给予奥妥珠单抗或利妥昔单抗,均联用苯达莫司汀单药、CHOP方案(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松)或CVP方案(环磷酰胺、长春新碱、泼尼松)诱导治疗,有应答者继续接受相同抗体的维持治疗,在预设的时间节点评估MRD状态(www.e993.com)2024年11月22日。预设的时间节点包括诱导中期、诱导末期,以...

五种单抗药物是什么

五种单抗药物是指利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、西妥昔单抗和依那西普。它们是利用基因工程手段制备的特异性针对某一特定蛋白分子的抗体,主要用于治疗癌症、自身免疫性疾病等。这五种单抗药物通过阻断特定

膜性肾病用单抗的有效率?副作用大吗?多久能怀孕?

因肾移植后常规激素+他克莫司/环孢素+MMF三联抗排异治疗了,如果需要再强化免疫抑制治疗目前有限的证据建议的是利妥昔单抗。一般尿蛋白超过1g/天,就可考虑加用利妥昔单抗治疗。但四联免疫抑制治疗感染风险非常大,一旦感染后可能费用也巨大,建议要综合评估、权衡利弊。

生物类似药赛道“卷”至全球,上半年又有多个品种入局

弗若斯特沙利文测算，至2030年，中国整个曲妥珠单抗市场将突破130亿元，其中生物类似药占比约56%。随着我国药企研发水平的提升及政策的放开，生物类似药近年发展迅猛，国内布局生物类似药的企业不断增加。据医药魔方数据，自2019年2月国家药监局批准我国首款生物类似药——复宏汉霖的利妥昔单抗以来，截至今年5月，中国共...

我国第二大癌症有国产新药上市——恩立妥??打破近20年进口垄断

”中国药科大学上海高博肿瘤医院院长、同济大学东方医院终身教授李进表示,“特别是EGFR单抗,它针对肿瘤细胞的表皮生长因子受体这一关键靶点,显著提升了大肠癌的治疗效果。”据李进介绍,2024年6月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的国产EGFR单抗——恩立妥??(通用名:西妥昔单抗β注射液),为结直肠癌患者提供了新...