山东鲁抗医药股份有限公司关于控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充...

盐酸达泊西汀片临床用于治疗18至64岁男性早泄(PE),是目前唯一获批用于治疗早泄(PE)的化学药物,盐酸达泊西汀是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收从而增强神经递质在突触前后受体的作用有关...

天士力:子公司获得盐酸达泊西汀片《药品注册证书》

中证网讯(王珞)7月8日,天士力(15.590,-0.13,-0.83%)发布公告称,天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》。公告显示,盐酸达泊西汀片获得药品注册证书,视同通过一致性评价,公司形成了ED(勃起功能障碍)治疗他达拉非片(5mg、10mg、20m...

天士力医药集团股份有限公司_手机新浪网

多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价:盐酸达泊西汀片获得药品注册批件,尼可地尔片、富马酸酮替芬片通过一致性评价,盐酸丙卡特罗口服溶液、巴氯芬口服溶液、托拉塞米注射液、碳酸司维拉姆片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、米诺地尔外用溶液等品种处于申报生产阶段;酒石酸匹莫范色林胶囊剂III期临床试验按计划入组,酒石酸匹莫范...

读创公告晚汇|荣盛石化拟675亿元投建金塘新材料项目;山外山等公司...

山外山(688410)1月2日晚间披露业绩预告，预计2023年度实现营业收入6.5亿元到7.2亿元，同比增长70.15%到88.48%；实现净利润1.6亿元到2亿元，同比增长170.1%到237.63%。报告期内，在血液净化产品国产替代政策的进一步推进下，公司营业收入和盈利水平持续增长。海光信息：2023年净利润同比预增46.85%—64.27%海光...

1月3日操盘必读:影响股市利好或利空消息

盐酸达泊西汀片适用于治疗18至64岁男性早泄(PE)患者。

利好丨1月2日晚间上市公司利好公告一览

步长制药:产品取得注册证步长制药1月2日晚间发布公告称,山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸达泊西汀片的《药品注册证书》(www.e993.com)2024年11月22日。产品名称为“盐酸达泊西汀片”。来源:钱眼综合

泰恩康:盐酸达泊西汀片拟中选集中带量采购协议期满后接续采购

(第一批、第三批)协议期满后江西省接续采购拟中选结果公示的通知》及重庆市医疗保障局发布《渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批国家组织集中带量采购协议期满药品接续采购第一阶段拟中选结果及无省级带量采购中选价格产品信息公示的通知》,公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司申报的盐酸达泊西汀片...

白云山盐酸达泊西汀如何共同做大1亿PE患者背后的蓝海市场

2022年销售额突破11亿元，同比增长65.9%。市场向好趋势明显，正是企业争相布局之时。3月18日，国内男科用药领军者白云山旗下的抗早泄（PE）药物盐酸达泊西汀片上市销售。前有年销售额过10亿元的勃起功能障碍（ED）药物“金戈”这个“超级单品”，白云山此次再次布局“他经济”，深耕男性市场，协同效应明显，...

剑指男性焦虑 白云山以盐酸达泊西汀扬帆“他经济”大蓝海

产品的开发严格按照ICH、EMA、NMPA等现行法规和指导原则要求，以原研药作为参比制剂，采用粉末直压工艺，体外与参比制剂质量一致；体内安全性良好，与参比制剂生物等效，满足临床可替代性的标准要求。白云山盐酸达泊西汀片的问世备受市场期待，发布会当天举办了战略合作签约仪式，医药商业龙头如广东九州通医药有限公司、四川...

泰恩康持续聚焦“他健康”:男科药物他达拉非有望在今年上半年获批

泰恩康是上市公司中为数不多聚焦“他健康”的医药企业。泰恩康董事长郑汉杰曾公开表示,在看到市场需求后,4年投入与坚持的研发,带来首个国产拳头产品爱廷玖,为广大患者送上福音。在爱廷玖获批上市前,盐酸达泊西汀片的生产和销售还未实现国产替代,可供患者选择的只有售价高昂的进口药,无论是售价还是销售渠道,都没...