普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯10月8日晚间,普洛药业公告显示,公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感,以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种,也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后,又一产品成功出海。金刚烷胺的主要机...
一盒7140元的药,一位患者在药店买了100多万元!什么药这么“神”?
按照每天3片,正常吃5天来计算,这位患者一共只需要一盒就足够介入手术术前所需药量。而据患者告诉调查人员,自己长期服用这种药品,且每天三片。根据统计,两年时间内该患者购买了约160盒共计2400片单价为7140元的阿伐曲泊帕,金额超过百万元,共服用了800天,远超临床合理用量。据专家介绍,服用阿伐曲泊帕进行介入手术...
华润双鹤:子公司枸橼酸西地那非片25mg规格获批
证券时报e公司讯,华润双鹤(600062)10月14日晚间公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》,批准增加25mg规格产品。该药品适用于治疗勃起功能障碍。此前,华润赛科于2021年10月26日获批该药品100mg规格上市,于2024年1月23日获批该药品50mg规格上市。此...
服用止痛药真的会上瘾吗?一文了解
你自己想想,你一个月能用几次止痛药?其实大部分人都不会超出这个药量。再有一个是每天整体剂量,通常一片对乙酰氨基酚片是500~650mg,而一天最大摄入量不超过2000mg,所以如果你出现偏头痛或者痛经,每天3粒一般是没有问题的。实际上2000mg是中国的规定,已经比较保守了,像美国和欧洲的建议上限是3000~4000mg。有...
鲁南制药济欣 沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市,视同通过一致性评价
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的济欣沙库巴曲缬沙坦钠片[规格:以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)]经国家药品监督管理局批准上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20249024。沙库巴曲缬沙坦钠片临床上用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级,LVEF≤40...
华润双鹤:全资子公司枸橼酸西地那非片获药品补充申请批准
金融界10月14日消息,近日,华润双鹤全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》(www.e993.com)2024年10月24日。华润赛科于2021年10月获批该药品100mg规格上市,于2024年1月获批50mg规格上市,自2022年1月启动增加25mg规格的补充研究工作,于2024年9月30日获批。截至目前,公司就该药品...
...东生物制药股份有限公司关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品...
药品名称:马来酸氟伏沙明片剂型:片剂规格:100mg、50mg注册分类:化学药品4类药品有效期:18个月上市许可持有人:成都硕德药业有限公司生产企业:成都硕德药业有限公司药品注册标准编号:YBH19132024受理号:CYHS2301579、CYHS2301580证书编号:2024S02043、2024S02044...
基石药业-B(02616.HK)泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移...
基石药业-B(02616.HK)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代...
基石药业-B(02616.HK)泰吉华100mg规格由境外转移至境內生产的药品...
财华社讯基石药业-B(02616.HK)公布,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局("NMPA")批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进...
仁和药业:研发工作与公司发展呈正比 关注OTC药品研发成果
目前公司药品主要以OTC类产品为主,公司非常重视药品的研发工作,公司的研发工作与公司的发展是呈正比的关系,作为一个OTC的药企,近几年,公司先后通过了苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片仿制药一致性评价,取得了恩替卡韦片、他达拉非片、枸橼酸西地那非片(规格50mg、100mg)、盐酸达泊西汀片和阿托伐他汀钙片等...