普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯10月8日晚间,普洛药业公告显示,公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感,以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种,也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后,又一产品成功出海。金刚烷胺的主要机...
普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯10月8日晚间,普洛药业(16.380,-0.19,-1.15%)公告显示,公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感,以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种,也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后,又一产品成功...
华润双鹤:全资子公司枸橼酸西地那非片获药品补充申请批准
金融界10月14日消息,近日,华润双鹤全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》。华润赛科于2021年10月获批该药品100mg规格上市,于2024年1月获批50mg规格上市,自2022年1月启动增加25mg规格的补充研究工作,于2024年9月30日获批。截至目前,公司就该药品...
基石药业-B(02616)泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至境内...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年...
...国家药监局关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书
挖贝网7月19日,健友股份(603707)近日发布公告,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244451)。
基石药业-B(02616.HK)泰吉华100mg规格由境外转移至境內生产的药品...
财华社讯基石药业-B(02616.HK)公布,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准(www.e993.com)2024年10月24日。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有...
...今年公司还取得了玻璃酸钠滴眼液和磷酸奥司他韦胶囊等药品...
以OTC类产品为主,公司非常重视药品的研发工作,公司的研发工作与公司的发展是呈正比的关系,作为一个OTC的药企,近几年,公司先后通过了苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片仿制药一致性评价,取得了恩替卡韦片、他达拉非片、枸橼酸西地那非片(规格50mg、100mg)、盐酸达泊西汀片和阿托伐他汀钙片等多个药品注册...
石四药集团已取得利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件
石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。公告称,利奈唑胺干混悬剂属口服混悬剂型,集团是国内企业首家获批,之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童...
类风湿关节炎的常用治疗药物_澎湃号·湃客_澎湃新闻-The Paper
阿那白滞素(anakinra)是一种通过竞争性抑制IL-1与其受体结合的全人源单抗,通过阻断IL-1信号转导,抑制炎症反应,尚未在中国上市。给药方式为100mg/d,皮下注射,每日一次。IL-1拮抗剂的主要不良反应包括注射局部反应、胸痛、呼吸道症状、头痛、感染、肿瘤、粒细胞减少等。
基石药业-B(02616.HK)泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移...
基石药业-B(02616.HK)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代...