普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯10月8日晚间,普洛药业公告显示,公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感,以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种,也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后,又一产品成功出海。金刚烷胺的主要机...
普洛药业盐酸金刚烷胺片100mg获得美国FDA批准上市
上证报中国证券网讯10月8日晚间,普洛药业(16.380,-0.19,-1.15%)公告显示,公司全资子公司浙江巨泰药业收到美国FDA批准盐酸金刚烷胺片100mg上市。该药用于预防和治疗甲型流感,以及帕金森病及相关综合征。该产品是普洛药业第三个获得美国FDA批准的制剂品种,也是继今年7月琥珀酸美托洛尔缓释片获FDA批准后,又一产品成功...
中医药产业推动我国中药材种植行业发展 白云山药材基地数领先
而2023年是国家实施《“十四五”医药工业发展规划》承上启下的关键一年,十四五以后中国中药市场整体规模将稳定在1万亿以上,其中包括中药材市场规模将超过2000亿元,中成药市场规模将稳定在5000亿元以上,中药饮片市场规模将稳定在3000亿元以上。资料来源:观研天下数据中心整理(2)中成药中成药是以中药材为原料,经制...
华润双鹤:全资子公司枸橼酸西地那非片获药品补充申请批准
金融界10月14日消息,近日,华润双鹤全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》。华润赛科于2021年10月获批该药品100mg规格上市,于2024年1月获批50mg规格上市,自2022年1月启动增加25mg规格的补充研究工作,于2024年9月30日获批。截至目前,公司就该药品...
仿制药和生物类似药在美上市难度有望降低——浅析美国2023年患者...
雅培再次提起诉讼,并在诉讼期间提交了新的48mg和145mg片剂配方的NDA。Teva根据《谢尔曼法》和州法律提起诉讼,指控原研药企雅培两次改变Tricor药物的配方,以阻止仿制药进入市场,并在没有正当理由的情况下提起专利侵权诉讼。法院发现,雅培的行为包括改变剂量和配方,但没有显著的治疗改进,其目的是延迟仿制药的上市并...
安徽检出13批次不合格食品,有葱花蛋卷、荔枝、祁门红茶等
恩诺沙星属第三代喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等,是动物专属用药(www.e993.com)2024年10月24日。根据《食品安全国家标准食品中兽药最大残留限量》(GB31650-2019)规定,恩诺沙星与环丙沙星之和作为恩诺沙星的残留标志物,在水产品中最大残留限量为100μg/kg。动物源性食品中恩诺沙星超标的原...
基石药业-B(02616)泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至境内...
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,该公司今日欣然宣布泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年...
一周复盘 华润双鹤本周累计上涨2.27%,化学制药板块上涨4.15%
华润双鹤(600062)10月14日晚间公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》,批准增加25mg规格产品。该药品适用于治疗勃起功能障碍。此前,华润赛科于2021年10月26日获批该药品100mg规格上市,于2024年1月23日获批该药品50mg规格上市。此次《药品补充申请...
昆明通报学校食堂肉品异味情况:系运输及存储不当 多人被处理
对家长反映的10月16日食堂鲜猪肉片有异味问题,经第三方专业机构昆明市食品药品检验所、云南三正技术检测有限公司同步检验,该批次鲜猪肉片挥发性盐基氮指标(23.8mg/100g)超出国家规定标准(≦15mg/100g),判定为不合格。经调查,该批次鲜猪肉为10月16日当日宰杀,产地检疫证和“两证两章”齐全。当日凌晨,在进行机器切...
校长免职、局长停职!昆明通报“臭肉事件”
对家长反映的10月16日食堂鲜猪肉片有异味问题,经第三方专业机构昆明市食品药品检验所、云南三正技术检测有限公司同步检验,该批次鲜猪肉片挥发性盐基氮指标(23.8mg/100g)超出国家规定标准(≦15mg/100g),判定为不合格。经调查,该批次鲜猪肉为10月16日当日宰杀,产地检疫证和“两证两章”齐全。当日凌晨,在进行机器切...