11款1类创新药获批临床,涵盖红斑狼疮、肿瘤、糖尿病等

这些国内首次获批临床的药物涵盖了小分子药物、抗体药物、基因治疗药物等类型，涉及企业包括再妙生物、诺华、三生国健、恒瑞医药、阿斯利康等。从治疗领域来看，过去一周内获批临床的1类新药中，与肿瘤相关药物的获批数量最多。如诺华研发的拟开发治疗晚期实体瘤的KFA115、甫康药业申报的拟开发治疗晚期实体瘤的1类新药CVL...

GSK再度来华收购创新药!签下8.5亿美元协议 拓展红斑狼疮管线

这笔收购将扩展GSK的自身免疫疾病治疗管线，目前该公司已经有1款畅销系统性红斑狼疮药物倍力腾（贝利尤单抗）。GSK计划进一步开发和商业化CMG1A46，重点关注以B细胞驱动的自身免疫疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎（LN），以及扩展到相关自身免疫疾病的潜力。公司表示，对狼疮患者，特别是对当前标准治疗无反应...

红斑狼疮:有药可医、无药治愈,500万患者期待新疗法

美罗华本是用于治疗淋巴瘤的生物药,多年前曾进行针对系统性红斑狼疮的临床试验,一直到二期临床阶段,试验数据都不错。因此临床上有些医生会选择超适应症为患者用药。但是,当美罗华针对红斑狼疮的临床试验进行到第三期,数据却显示其不具有统计学的显著差异,该药也没能获批用于此病治疗。但,“它确实对少部分患者有一定...

润都股份:硫酸羟氯喹获得化学原料药上市申请批准通知书

润都股份公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸羟氯喹《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。本品获批进一步丰富了公司产品品类,有利于提升公司的市场竞争力,对公司的未来经营业绩产生积极影响。但未来市场销售...

宜明昂科-B:IMM0306治疗系统性红斑狼疮 (SLE)的Ib期临床试验成功...

宜明昂科-B：IMM0306治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib期临床试验成功完成首例患者给药来源：新浪港股宜明昂科-B（01541）公布，IMM0306治疗系统性红斑狼疮（SLE）的Ib期临床试验成功完成首例患者给药。据悉，由该集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47（CD47）及分化簇20（CD20）的双特异性分子，是全球首...

...死的癌症”,这家医院取得新突破:20位难治性红斑狼疮患儿全部停药

2021年,新英格兰医学杂志报道了全球第一例应用CAR-T治疗的系统性红斑狼疮患者(www.e993.com)2024年11月10日。一名20岁患有难治性系统性红斑狼疮的女性患者经历多种药物治疗后,狼疮仍处于活动状态。然而,在应用CAR-T疗法后,患者外周血B细胞完全被清除,随之疾病活动度得到了快速改善,在治疗44天后临床及血清学均完全缓解。在治疗6个月后患者已停用...

又是厦门!获批临床!治疗红斑狼疮的新药来了

系统性红斑狼疮(SLE)治疗将再添新药!这次又是海沧企业——厦门再妙生物科技有限公司(简称“厦门再妙生物”)企业详情:厦门再妙生物是艺妙神州的全资子公司,成立于2024年7月,专注于开发和生产新一代CAR-T细胞药物,致力于为重大疾病患者提供更安全、更有效的治疗方案,核心业务包括CAR-T药物的研发与生产以及...

【关注】什么是生物制剂?治疗红斑狼疮的新利器!

治疗红斑狼疮的生物制剂都有哪些?目前,国内临床可用于SLE的3种生物制剂包括贝利尤单抗、泰它西普和利妥昔单抗。1.贝利尤单抗于2019年在我国正式获批上市,是全球首个获批治疗SLE的生物制剂,同时也是中国SLE患者接触到的第一款生物制剂,开启了狼疮临床治疗的新篇章。随后,贝利尤单抗获得国家药品监督管理局批准,适应...

专家:红斑狼疮不是“豺狼猛兽”

对此,卢昕解释,维持小剂量药物通常不会对身体带来严重的副作用,而突然停药导致疾病复发给身体健康带来的风险伤害更大。此外,狼疮患者还可能受到感染、怀孕、生产、过度疲劳及心理压力等外界因素的影响,使病情波动或反复。近年来,在系统性红斑狼疮的治疗领域中,有很多新型的药物和治疗手段给该病的治愈甚至停药带来希望...

红斑狼疮生物制剂热浪席卷!GSK携手恩沐生物,大交易背后能否巩固...

自身免疫疾病领域的新药研发已经成为国内外企业关注的重点,其中以系统性红斑狼疮(SLE)为代表的潜力市场不容小觑。日前,葛兰素史克(GSK)官方发布消息,其与中国创新药企业恩沐生物(ChimagenBiosciences)达成关于三特异性抗体CMG1A46的收购协议。据此,GSK将向恩沐生物支付3亿美元的预付款,从而获得CMG1A46的全部全球权利...