国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?
上述其他获批用于该适应症的PD-1疗法包括默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗,俗称“K药”)和百时美施贵宝的Opdivo(纳武利尤单抗,俗称“O药”)。据悉,规格为100mg/4ml的K药在美国售价为4800美元(约3.3万元人民币);规格为240mg的O药在美国的定价大约是6500美元(约4.6万元人民币)。在业内看来,替雷利珠单抗在美定价低于...
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然而,紧随着默沙东的“帕博利珠单抗”(K药)的获批上市且销售额逐步上升,PD-1市场竞争格局生变。从时间上来看,纳武利尤单抗2014年分别在日本、美国获批,K药于美国上市的时间则略早于O药。2018年,两款药物一起进入中国市场,正是这一年,K药在销售额上实现了对O药的反超,并且往后销售额逐年增长。2022年,K...
国产PD-1闯关FDA再下一城:替雷利珠单抗在美获批 “内卷之王”出海...
但随着默沙东“K药”、百时美施贵宝“O药”在收到IRA药品谈判后价格下降,百济的替雷利珠单抗价格优势不再,也会出现相应的市场影响。IRA对于“出海”成功的本土创新药企而言,究竟是机遇还是挑战也需要市场验证。“出海”如何适配?作为行业公认的“内卷之王”,各家药企布局者竞争加剧。当前,国内已获批上市PD-(L)...
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但恒瑞这两年隐于江湖,有意淡化卡瑞利珠单抗的销售数据。百济反倒成了国内PD-1扛旗之人。替雷利珠单抗在中国获批12项适应症,其中11项进了医保,国内市场增速是能够稳定预期的。而今年百济PD-1的意外之喜,会是在海外。2023年9月,替雷利珠单抗正式登陆欧盟,获批一项二线食管癌适应症;今年3月,替雷利珠单抗拿到...
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与此同时,白蛋白紫杉醇的临床应用潜力还在不断被开发,其在与PD-1和PD-L1等免疫抑制剂联合使用的多个临床试验中,均获得了不错的结果。目前,包括百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、复宏汉霖的斯鲁利单抗、正大天晴/康方生物的派安普利单抗都已获批了联用方案。
重大突破!君实生物PD-1单抗在美获批 为国产首个 差异化助推新药出海
据医药魔方统计,近年来,全球重点PD-1/PD-L1产品销售额快速增长,其中默沙东的帕博利珠单抗(K药)独占鳌头且市场份额逐年扩大,其在2022年的全球销售额达到209.4亿美元,远超排在第二位的百时美施贵宝的O药(Opdivo)82.5亿美元的销售额(www.e993.com)2024年10月20日。反观国内PD-1/PD-L1市场,根据PDB样本医院数据,自2018年以来同样呈现...
医保谈判,这次是真爱
按照用药12个月测算,恒瑞医药卡瑞利珠单抗年治疗费用约4.6万元、百济神州替雷利珠单抗年治疗费用约5.2万元、信达生物信迪利单抗的年治疗费用约3.9万元、君实生物特瑞普利单抗的年治疗费用约4.5万元。如果没有这些国产PD-1的竞争,相关患者不得不在年治疗费用约22万元的O药、年治疗费用约32万元的K药中选择。
中国PD-1公司是如何打破内卷的?
然而,特瑞普利单抗抢先登陆美国市场还是打破了替雷利珠单抗的美好预期,这背后的原因或许在适应症选择上。特瑞普利单抗选择了空白的鼻咽癌作为破局路径,而特瑞普利单抗选择的却是食管鳞癌(ESCC)适应症,在K药和O药都已经获得了该适应症的情况下,替雷利珠单抗上市进度的缓慢或也在情理之中。
产品爆发前夜,减肥药真龙,目前能否挥杆?
信迪利单抗达伯舒(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药,于2018年12月27日正式获得NMPA批准。国内PD-1单抗竞争激烈。国内最先上市的国产PD-1单抗特瑞普利单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗已分别获批6、7、9、11个适应症。
2023年国产PD-1销售成绩单:百济超5亿美元,复宏汉霖增超两倍
君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州被称为“国产PD-1四小龙”。“药茅”恒瑞医药(600276)在2023年财报中还是没有直接点出卡瑞利珠单抗这款明星品种的销售额,仅在“主要产品系列——抗肿瘤”部分提到,销售额395.87万瓶/支/盒,同比增长1.08%。信达生物(1801.HK)也未在财报中直接披露信迪利单抗的销售额,不过...