港股异动 | 同源康医药-B(02410)上市次日涨超22% 较招股价已涨近...
其中,公司核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI,是一款奥西替尼的氘代药物,主要用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。该药物在前期临床试验中展现了极大的潜力,根据Ib期及II期临床研究的29例初治可评估非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者临床数据,观察到25例患者达到颅内部分缓解(PR)及4例患者达到完全缓解(CR),颅内客观缓解率...
IPO雷达|同源康医药赴港上市:无商业化产品,与汇宇制药先订立关联...
实际上,TY-9591系通过氘代对阿斯利康研发的奥西替尼进行改良,以提高其安全性,允许更大的给药剂量,从而有可能提高疗效。(氘代即氢氘交换,生物电子等排替代,于该过程中共价键合氢原子被氘原子替换。)阿斯利康的奥西替尼是第三代及最畅销的EGFR-TKI,根据弗若斯特沙利文的资料,2023年全球销售额达到58亿美元,...
科伦药业2023年年度董事会经营评述
单药或联合帕博利珠单抗(加或不加化疗)或联合奥希替尼治疗NSCLC篮子Ⅱ期研究:按计划推进入组。2023年1月11日,SKB264联合奥西替尼在EGFR激活突变的一线非小细胞肺癌的Ⅱ期研究,作为SKB264单药或联合帕博利珠单抗加或不加化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的一个队列获NMPA批准IND。联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤篮...
上海药监部门发布两批药品巩固提升行动典型案例
经查,黄某明知董某订购原料药奥西替尼用于非法生产奥西替尼片,且明知董某无生产奥西替尼片所需相关药品批准证明文件,仍为其合成并提供原料药奥西替尼。依据《中华人民共和国药品管理法》的规定,上海市药品监督管理局稽查局以未取得药品生产许可证生产药品对黄某作出行政处罚。本案是药品行刑衔接中,公安机关向药...
非小细胞肺癌一线治疗药物——吉非替尼六强相争
由于原研药专利在2016年到期,仿制药的加入已成趋势,国内首仿药在2017年落在齐鲁制药头上,除齐鲁制药外还有五家已经获批上市。目前注册申报数量也达到百条,估计未来一段时间内产品竞争格局将会加剧。吉非替尼作为一代药物,同类药物不仅有阿法替尼这类的一代药物外,还有二代的达克替尼,三代的奥希替尼等,竞品的...
正版药、仿制药、原料药的区别?慎用原料药!—抗癌管家
原料药是一种化合物,因化合物不可能都拥有完美的理化参数实现在人体这个复杂的环境中最大发挥药效,因此正规原研药需借助各种辅料、剂型才能实现疗效(www.e993.com)2024年11月16日。如阿法替尼、奥西替尼,对于肺癌患者来说是救命的药,在国内未获批上市时,原料药可谓炙手可热。然而这些小分子靶向药有特殊的酸碱系数,在制剂中要求有精密的溶出度...
三个政策使印度成为“世界药房”,美国是受益者,中国出口原材料
一段时间以来,印度的新冠仿制药也出现了代购火爆的情况。除此以外,此前因为“药神”而被外界熟知的格列卫以及奥西替尼、马法兰等等多种分子靶向抗癌药,对于很多国家印度也因为其仿制药的供应量占据全球20%的份额,被称为“世界药房”。到底什么是仿制药?
医保六年新增近百种抗癌药,癌症大国买药之战
当癌细胞已扩散到脑部后,她需要使用靶向药达可替尼,这款药2019年7月刚刚在中国上市,一个月近1.7万元的药费让于米望而却步。几经权衡,于米和母亲选择了直接从境外购买达可替尼的原料药——达克替尼PF804。对方自称是一位在美国执业的印度籍医生,每个月将1.5克原料药寄到国内只收1230元,附赠“灌药”用...