有人重金梭哈减肥药
尤其在2020-2021年(2020年为博瑞医药制剂商业化第一年),博瑞医药的抗真菌(如卡泊芬净等)和抗病毒类制剂(如恩替卡韦等)上市后快速放量,带动公司相关原料药产品收入快速增长。2021年后,公司抗病毒类产品恩替卡韦原料药收入受到下游需求波动影响,同时抗真菌类产品价格有所下滑,公司原料药核心两大收入细分明显下滑。
博瑞医药:我有故事,你有酒吗?
在帮助其他企业孵化了一批高端仿制药后,博瑞医药也开始亲自下场,入局仿制药制剂。2019年,博瑞医药的恩替卡韦片、磺达肝癸钠注射液和注射用艾司奥美拉唑钠等制剂产品陆续获批上市。从此,博瑞医药开始了原料药和仿制药的双线作战。不得不说,博瑞医药的很多制剂产品都赶上了好的风口。比如2021年获批的磷酸奥司他韦...
湖北广济药业股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。三、对公司的影响及风险提示恩替卡韦原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品线,公司将根据市场需求情况安排生产销售,加强“原料药...
广济药业最新公告:收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书
广济药业公告,收到恩替卡韦原料药上市申请批准通知书。该药品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成,与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全...
广济药业(000952.SZ):恩替卡韦原料药上市申请获批
广济药业(000952.SZ)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书》。据悉,恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
博瑞医药:公司的恩替卡韦原料药已在中国、欧洲、美国、日本、韩国...
博瑞医药(688166.SH)5月10日在投资者互动平台表示,恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒,主要用于治疗伴有病毒复制活跃、血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染(www.e993.com)2024年11月22日。在已经上市核苷类抗乙肝病毒药物中,恩替卡韦抑制病毒复制的活性最强,具有口服吸收率高、耐药率低等优点。公司的恩替卡韦原料药已在中国、欧洲、美国、日本、韩国...
投资者提问:原料药(恩替卡韦ET)(A0车间和A1车间)在2022-02-...
公司恩替卡韦(ET)原料药已通过国家药品监督管理局审评审批,并已通过GMP符合性检查,可以在国内生产、销售。泰兴原料药和制剂生产基地(一期)项目涉及产品恩替卡韦、奥司他韦于2021年12月提交场地变更申请,并于2022年3月通过现场检查,目前尚待相关药品监督管理部门公示GMP检查结果。感谢您的关注,谢谢!
博瑞医药乙肝药通过世卫组织PQ认证,中国药企探索出海新路
而从企业发展历程看,作为一家主营原料药的公司,出海一直是博瑞医药的战略。仅就恩替卡韦原料药而言,在美国市场,该公司恩替卡韦中间体已于2013年10月通过美国GMP认证;恩替卡韦原料药已于2019年9月通过美国食品药品监督管理局技术审评;在欧洲市场,公司恩替卡韦原料药已于2020年6月获得欧洲药品质量管理局颁发...
阜阳市生态环境局主持召开安徽贝克制药股份有限公司原料药中试...
4月21-22日,阜阳市生态环境局以视频会议形式主持召开了《安徽贝克制药股份有限公司年产3吨盐酸司来吉兰原料药、500公斤拉呋替丁原料药、40公斤恩替卡韦原料药中试项目环境影响报告书》技术评审会。参加会议的有阜阳市生态环境局、太和县生态环境分局、安徽贝克制药股份有限公司、安徽睿晟环境科技有限公司等单位代表共...
博瑞医药恩替卡韦片正式出口美国 参与国际市场制剂竞争
继恩替卡韦原料药欧洲CEP证书获批后,博瑞医药首个在美国获批的制剂——恩替卡韦片开始正式出口美国。据悉,恩替卡韦片是美国、欧洲、亚太和WHO等所有《慢性乙型肝炎防治指南》一致推荐的抗乙肝病毒一线药物。据NEWPORT数据显示,2018年3月到2019年3月期间,恩替卡韦口服制剂全球销售额为14.33亿美元,其中美国销售额...