深市上市公司公告(10月21日)

艾本那肽注射液未上市销售,其上市许可申请已获国家药监局受理但处于专业审评阶段,最终能否获批及获批时间不确定,即便上市也面临高市场竞争风险,盈利不确定性大。公司持有控股子公司常山凯捷健51%股份,不能享有其全部净利润。2024年上半年营业收入为56,777.69万元,较上年同期下降30.79%;归属于上市公司股东的净利润为亏...

降本大刀挥向研发管线,创新药将卷向何方?

“仅仅是PD-1(程序性死亡受体1)这个赛道,目前已批准上市的国外研发药物也就七八个。我国在这一赛道起步比西方国家晚,可是国内企业一拥而上,已批准上市的药物有十多个。”陈凯先院士表示。以热门靶点HER2为例,据医药魔方不完全统计,截至2023年年底,国内药企目前上市或在研HER2相关管线共有171条,约占全球HER2管线...

立方制药(003020.SZ):盐酸丙美卡因原料药上市登记申请获得受理

盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂,其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等,是一种快速作用的局部麻醉药。截至公告日,盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案,除公司外,国产原料药目前有五家企业登记备案,其中三家登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材),两家登记状态为“I”...

...原料药为自产。对于该产品,公司会进行全球化布局,目前海外尚未...

其中糖尿病适应症5mg剂量组受试者已全部出组,10mg剂量组剩一例尚未出组,待Ⅱ期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

博瑞医药:舒更葡糖钠原料药获得上市申请批准通知书

e公司讯,博瑞医药(688166)12月25日晚间公告,全资子公司博瑞制药收到国家药品监督管理局签发的“舒更葡糖钠”《化学原料药上市申请批准通知书》。舒更葡糖钠适用于在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞;在儿童和青少年中,仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞(2～17岁)。

实控人拟折价转让超5%股权,常山药业或遭遇上市首亏

此外,常山药业还曾表示过,公司艾本那肽注射液尚未上市销售(www.e993.com)2024年11月27日。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP1RA药品,部分GLP1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个...

深市上市公司公告(9月9日)

广生堂(300436)9月8日晚间公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患...

迪哲医药2023年年度董事会经营评述

针对舒沃替尼原料药生产,公司与原料药企业签订定制采购合同,并根据药品管理法和相关法律法规的规定已与其签订了长期合作协议和质量协议。4.销售模式公司在国内采取将产品销售给经销商的经销模式。舒沃哲于2023年8月正式商业化后,公司进一步完善市场销售策略,充分挖掘舒沃哲的临床优势,加大学术推广宣传力度,公司产品...

隐蔽的IPO医药企业临床数据 打开暗门看真相|专题

今年3月，国创医药在上海证监局办理上市辅导备案。2023年底，该企业终止创业板上市，此番再战资本市场，辅导机构仍为民生证券，未披露上市板块。根据此前的招股书，国创医药主营化药制剂、原料药、中间体及中成药。与扎堆科创板的创新药企不同，该企业已有稳定的收入来源，但产品结构较为单一，核心产品还纳入国家...

医疗行业公司A股IPO暂时遇挫

2024年1月，诺华集团在其官微宣布，就收购信瑞诺医药达成协议，后者是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司。2023年12月以来，已有多宗中国创新药出海BD交易，其中百利天恒在2023年12月宣布将EGFR/HER3ADC新药BLB01D1的中国以外全球权益授权给百时美施贵宝（BMS），更是以8亿美元首付款...