通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

上证报中国证券网讯11月8日晚，通化东宝发布公告，公司已完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的关键Ⅰ期临床试验并获得总结报告，结果显示达到主要终点目标。据介绍，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂，用于2型糖尿病治疗。主要目的是评估其与诺和益??的药代动力...

通化东宝药业股份有限公司 关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 Ⅰ期...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,已经启动“一项在中国健康受试者中评估...

联邦制药(03933):德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300 单位(笔芯);3ml...

现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达??临床疗效及安全性相当。围绕糖尿病用药,公司亦布局研发德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽注射液、UBT251注射液等众多产品。未来,公司将...

联邦制药德谷胰岛素申报上市获国家药监局受理

联邦生物公司在成熟的人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽原料和制剂生产工艺基础上,开发了德谷胰岛素原料和制剂生产工艺。2019年9月5日,联邦制药的德谷胰岛素注射液获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件(受理号:CXSL1900062)。联邦生物公司研制的德谷胰岛素注射液同原研上市品种进行了质量对比、药理毒理...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

2024年11月8日,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”或“公司”)收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标,结果显示公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与对照药品诺和益??单次皮下...

基础胰岛素联合口服降糖药控糖不佳,复方制剂组合拳筑血糖达标之基

接受短期胰岛素强化治疗的患者,高糖毒性得到解除之后,根据患者的胰岛功能、血糖水平、胰岛素使用剂量和患者治疗意愿等,可以转换为德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为后续治疗方案(www.e993.com)2024年11月16日。Q2德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可与哪些口服降糖药联合使用?李舍予教授:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液保留了德谷胰岛素和利拉鲁肽各自的药代动力学...

糖尿病药王“易主”,明星药暴涨142%!扬子江、甘李上榜TOP20,信达...

10月15日,翰宇药业发布公告,公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理,用于成人2型糖尿病患者控制血糖,适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者,与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。10月14日,联邦制药发布公告,公司的德谷胰岛素注射液报产获CDE受理,该产品是新一代长效基础胰岛素类似...

东阳光药火力全开!首仿品种暴涨394%,37款1类新药来势汹汹,14款...

创新药方面，今年以来，东阳光药开发的1类新药焦谷氨酸荣格列净胶囊提交NDA，有望成为公司首款降糖创新药；3.3类新药德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报IND并获批临床，目前国内仅原研厂家诺和诺德拥有生产批文。目前东阳光药在国内有54款新药（不含已获批品种，其中37款为1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中有14款（9...

糖尿病与幸福感

德谷胰岛素,半衰期25小时,作用时间40小时。降糖效果更好,血糖更平稳。德谷门冬双胰岛素:门冬胰岛素与德谷胰岛素按3:7比例混合制成预混胰岛素,可以每天一次皮下注射。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液:德谷胰岛素与GLP-1受体激动剂按混合,每天一次注射,补充胰岛素的同时减轻胰岛素抵抗。

长病程老年T2DM患者,胰岛素泵短期强化治疗后如何“简化”控糖方案?

短期胰岛素强化治疗结束后,患者还需要合理的治疗方案,以促进院外血糖管理长期稳定达标。《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》指出,接受短期胰岛素强化治疗的患者,高糖毒性得到解除之后,根据患者的胰岛功能、血糖水平、胰岛素使用剂量和患者治疗意愿等,可以转换为新型降糖药物德谷胰岛素利拉鲁肽注射液作为后续治...