市场监管总局发布“双无”保健食品集中换证审查要点
依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书,设立注册证书有效期,规范保健功能声称,完善产品标签说明书样稿、产品技术要求和产品档案信息,换发保健食品注册证书(以下简称换证),实现保健食品注册与生产许可、监督管理衔接,落实落细生产企业主体责任和属地监管部门监管责任。二、基本原则坚持“依法依规、分类...
《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》发布
第一条为规范保健食品生产经营许可管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《食品生产许可管理办法》《食品经营许可和备案管理办法》《保健食品生产许可审查细则》《食品生产许可审查通则》《保健食品良好生产规范》《陕西省仅销售预包装食品备案实施细则》等有关法律法规和规章的规定,制定...
人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦
4月30日，市场监管总局发布《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》（以下简称《产品技术要求》），对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。01为何人参保健食品纳入备案管理2002年卫生部发布《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发》（卫法监发[2002]51号）附件：人参、人参...
保健食品、功能性食品、新功能研发注册备案与清理换证实施要点及...
完善注册信息,统一监管标准,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《保健食品注册与备案管理办法》《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)〉及配套文件的公告》《保健食品生产许可审查细则》等法律法规,行业将迎来新的...
进口保健食品注册备案更简单了 市场监管总局发布公告
《公告》指出，《取消外国公文书认证要求的公约》已在我国生效实施，进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、委托书（协议）等，按照以下要求执行：《公约》缔约国出具的上述文件，只需办理该国附加证明书，无需办理该国和中国驻当地使领馆的领事认证，但...
河南省市场监督管理局关于发布2023年第四季度保健食品备案产品...
根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定,现将我省2023年第四季度137个保健食品备案产品信息予以公布(www.e993.com)2024年11月8日。保健食品备案人对所提交的材料的真实性、完整性、可溯源性负责。我省保健食品备案产品具体信息,可通过河南省市场监督管理局官网“在线系统—河南省保健食品备案信息查询平...
保健食品备案问题解答(一)——关于蛋白质类产品备案时配方配伍的...
需要配伍营养物质的,如使用未在已批准产品中应用过的配方,按照注册产品管理。三、蛋白类产品注册转备案申报过程中应注意什么?注册转备案产品,在产品备案时,配方原料的种类不得更改。配伍营养素补充剂的产品,营养素的用量不得高于保健食品原料目录中对应人群的每日用量上限,保健功能声称仅为“增强免疫力”,注意事项同...
...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...
正式纳入原料目录后，以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制，即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料，进行备案即可。这将为企业降低成本，为新品开发节约经费和时间。广东药科大学研究员肖炜说，现行食品安全法规定，保健食品实行备案和注册审批的“双轨制”。保健食品原料和保健功能实行目录...
蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化
保健食品注册备案双轨制2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》,自2016年7月1日起施行。保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定,她说:“对于科学证据充足,质量可控的原料和产品转备案制,汤臣倍健高度支...
《食品委托生产监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见
委托方、受托方应当接受食品安全监督管理部门对食品委托生产的监督管理。第二章责任和义务第七条资质查验委托双方应当查验对方的营业执照、食品生产经营许可(仅销售预包装食品备案凭证)、保健食品注册证书或备案凭证等资质证书,并记录存档。资质证书不全、超出证书载明的生产经营范围、委托食品质量安全要求不符合法律...