潜在有效药物给抗疫带来曙光,专家建议“同情用药”尽快落地
同情用药本质上是临床试验的延伸,所以管理的部门也不会超出这个范畴,那临床这条线上主要就是研究者、研究机构、伦理委员会,最高的评审机构就是药品评审中心。”左玉茹分析,2017年的《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法(征求意见稿)》要求同情用药由药品审评中心来审查,但是但是最新的药品注册管理办法是让伦理委员...
14部门联手,医疗反腐新规出台(附重点)
落实公立医院党委领导下的院长负责制,压实医疗机构内部管理的主体责任,细化健全院内行风管理组织体系、理顺“三重一大”事项集体决策机制、强化决策分析监督体系,建立健全内部控制体系,有效防范管控内部运行风险。完善落实医疗核心制度,保障患者就诊过程中的合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费。严格落实公立医疗机构行风管...
方达控股提供临床试验供应链解决方案,一站式服务再升级
临床试验用药通常以独立包装的形式提供给临床试验中的受试者,为确保临床试验用药包装和贴签的准确性,方达建立了相应的质量管理体系及操作规程,保证贴签的准确性。同时引入了卡片式及钱夹式包装,根据客户提供的临床方案设计标签和包装方式,从而提高受试者用药的便利性,依从性、临床发药的便捷性及准确性。存储与运输...
免费用药!大参林临床患者招募,为肿瘤患者提供更多机会
大参林临床患者招募,为肿瘤患者提供更多机会转自:大参林(14.550,-0.75,-4.90%)医药服务2021年11月19日,国家药监局药审中心正式发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。原则的发布明确了晚期肿瘤患者参加临床试验被确定为治疗手段,而非单纯的患者为药物上市、药厂盈利进行的、奉献式的研究试验。
Nature | 探索AI在临床试验中的创新应用:从试验设计、患者招募...
通过模拟真实的人类对话,ChatGPT可以为参与临床试验的患者提供24/7的支持,回答他们关于试验流程、药物用法以及可能遇到的副作用等问题。这种实时互动不仅可以减少患者的不确定性和焦虑,还可以提高他们对试验的信心和依从性,从而降低退出率。ChatDoctor工具的开发与效果...
刷新用药认知,“亿元”大单不断,医药巨头不惜重金也要买断这种药物!
2017年,第一个RNA干扰核酸药物在临床试验中发生了严重的毒性事故,从而使人们对核酸药物的质疑达到顶峰(www.e993.com)2024年10月15日。不曾想,不到一年,第一个RNA干扰核酸药物就凭借优秀的临床数据获得FDA认可,于2018年获批上市,用于治疗由甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)引起的罕见遗传疾病。
亚虹医药2023年年度董事会经营评述
截至报告披露日,公司拥有上市品种2个,临床开发和临床前研究开发的产品13个,包括泌尿系统肿瘤产品6个、乳腺癌及妇科肿瘤产品4个、妇女健康及其他疾病领域产品3个,其中6个品种处于临床开发阶段,包括分别处于上市申请申报和3期临床试验阶段的两个全球首创药物APL-1702和APL-1202。
关于印发《上海市医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则》的...
4.严禁恶意串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施,为参保人员利用其享受医保待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益提供便利;将不属于医保基金支付范围的医药费用纳入医保基金结算;临床超限制范围用药等造成医保基金损失的其他违法行为。
科源制药回应股价处于破发状态;恒瑞医药2款药被纳入突破性治疗...
昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成2项在原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究,1项在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究、1项在杂合子型高...
21CC肿瘤情报(第78期):恒瑞医药2款药品被纳入突破性治疗品种...
根据协议条款,益普生将负责STRO-003临床1期试验的准备,包括提交IND申请,以及所有后续临床开发和全球商业化活动。Sutro有资格获得高达9亿美元的潜在预付款、开发、监管和商业里程碑付款,其中包括约9000万美元的近期付款,具体取决于该药物成功开发和商业化情形。