...有限公司关联交易事项的监管工作函》 暨交易方案调整的公告

上述调整后的交易方案尚需提交公司董事会及股东大会审议。三、风险提示1、本次交易获得公司股东大会审议通过后,公司将支付康缘集团股权款的60%及债务利息余额合计2.03亿元,支付南京康竹股权款的60%即0.486亿元;后续预计中新医药四条核心管线拟投入临床资金仍需约4亿元;若中新医药核心管线药品研发成功,公司将分期支付...

完善产业协同、加快审评审批、促进临床研究,广东省发布《关于...

以国家医学中心、国家区域医疗中心、国家和省临床医学研究中心、高水平医院为牵引,以临床需求为导向,组建若干临床研究联合体,提供临床试验方案设计、受试者招募和筛选、生物统计等“一揽子”服务,支持临床试验机构建立创新药械“绿色通道”,全流程提升临床急需创新药械临床试验效率。鼓励高水平医院开展医学创新和成(21.700,-...

如何让肺癌治疗最适合中国患者?胸科医院陆舜团队多项全球首创方案...

这一创新治疗模式在2023年5月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并于2024年1月被正式纳入医保适应证范畴,标志着全球首个针对EGFR突变耐药后免疫治疗的“中国方案”新模式正式确立。全球科学界首次证实,MET基因的14号外显子跳跃突变是肺癌的一种原发性驱动因素,这一突破性发现直接推动了针对该突变类型的1.1...

...厅印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知

以国家医学中心、国家区域医疗中心、国家和省临床医学研究中心、高水平医院为牵引,以临床需求为导向,组建若干临床研究联合体,提供临床试验方案设计、受试者招募和筛选、生物统计等“一揽子”服务,支持临床试验机构建立创新药械“绿色通道”,全流程提升临床急需创新药械临床试验效率。鼓励高水平医院开展医学创新和成果转化,予...

广东发布进一步推动生物医药产业高质量发展的行动方案 加大创新...

《方案》还提出,全面提速医疗器械产品审评审批,第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%,首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目,实施研审联动、研检联动、优先审评审批。针对广东中医药基础较好,优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点,《...

推进医疗设备设施更新换代!广东生物医药产业高质量发展的行动方案...

七、促进公立医院开展创新药械临床试验(www.e993.com)2024年11月26日。将公立医院建设的临床试验机构支持创新药械开展临床试验情况纳入公立医院绩效考核。以国家医学中心、国家区域医疗中心、国家和省临床医学研究中心、高水平医院为牵引,以临床需求为导向,组建若干临床研究联合体,提供临床试验方案设计、受试者招募和筛选、生物统计等“一揽子”服务,支持临...

国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案

1.试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心,且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项、伦理审查、合同审查服务的工作制度。试点机构承担试点项目相关专业已在药物临床试验机构备案管理信息平台备案,且在该专业领域已作为组长单位牵头完成过至少3项创新药临床试验。

21健讯Daily|六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案...

“十四五”期间,全国重离子质子放射治疗系统配置规划数新增8台(套),专门用于社会办医疗机构,分年度实施,准入标准不变。●六部门联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》2月8日,国家卫健委、科技部、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局、国家医保局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》。

省政府办公厅关于印发进一步完善医疗卫生服务体系实施方案的通知

强化中医院设置,到“十四五”末,实现县办中医医疗机构全覆盖,60%左右县中医院达到三级中医院水平。组建省级中医康复、治未病联盟,实施中医药康复能力提升工程。推进中西医协同“旗舰”医院、科室和国家中医疫病防治基地、省中医疫病研究中心建设,开展重大疑难疾病中西医临床协作攻关。(省卫生健康委、省发展改革委、省...

沪市上市公司公告(10月18日)

但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。本次恩格列净二甲双胍片获得美国FDA暂时批准文号有利于公司强化产品供应链,丰富产品梯队,提升公司产品的市场竞争力,对公司拓展美国市场带来积极的影响。华海药业:恩格列净二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号...