@医疗器械经营企业 今年提交自查报告又有新方式了!

1.点开“自查报告”,点击“器械经营自查报告”。2、点击“新增报告”。3.填写并确认“企业基本信息”无误后,点击“保存”,进入下一步。4.填写并确认“年度基本情况”无误后,点击“保存”,进入下一步。(提示:标“※”号的空必须补充完整,经营范围只需填写实际经营情况。)5、根据实际情况勾选并确认“年...

郭艾伦投诉医疗器材被错寄、客服冷漠,中通快运致歉:全面自查自纠

耽误治疗。事后无法联络，也没有任何后续处理。“通过中通快运邮寄治疗的医疗器械，我填的收货地址是沈阳，工作人员填错地址寄到了陕西。打电话到物流深圳分站沟通，态度冷漠且完全无视她们的失误，再打过去试图联系就再也无人接听。”

嘉事堂药业股份有限公司 2023年年度报告摘要

4、关于2023年度内部控制规则落实自查表的议案同意8票,反对0票,弃权0票,议案获得通过。5、关于2023年度财务决算报告的议案同意8票,反对0票,弃权0票,议案获得通过。根据安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2023年度公司合并实现收入29,996,240,361.78元,公司合并实现净利润376,533,706.69元,公司合并报表归...

医疗器械质量体系考核自查报告

销售记录至少应当包括:医疗器械名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。建立了记录表格《产品销售记录表》(编号:xxx),包括以上所有内容。9.2.1直接销售自产产品或者选择医疗器械经营企业,应当符合医疗器械相关法规和规范要求。严格按照医疗器械监督管理条例及各法规...

无棣县全力推动医疗器械唯一标识(UDI)实施应用

会议通报了2022年全县医疗器械监管工作总体情况，部署了2023年医疗器械重点工作安排。随后，药械监管股负责人对医疗器械唯一标识（UDI）实施应用工作进行了业务培训。最后，各参会单位根据自身实际情况填写医疗器械经营自查表。会议指出，推进医疗器械唯一标识实施应用，是实现医疗器械可追溯重要举措。各医疗器械经营单位务必要...

嘉兴市市场监管局全面开展医疗器械不良事件监测工作

监测和再评价管理办法》《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》等要求,起草制定《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作自查表》,从机构和人员、文件管理、设计开发、不良事件监测分析和改进等4大项目共计19个要点,要求企业逐条学习、全面自查,如有不符合项目,及时深入剖析原因,并采取积极有效整改措施...

广东省药品监督管理局办公室关于做好医疗器械质量安全风险隐患...

(一)自查整改。医疗器械生产企业、经营企业(含网络销售企业)、使用单位、网络交易服务第三方平台要按照要求(附件1、2、3、4)进行全面自查,对自查发现的风险隐患形成台账,并制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患,自查表、整改计划、整改措施落实情况应当于6月30日前报送企业所在地市局负责医疗器械监管部门;同时无...

医疗器械行业质量管理自查制度-案例范本

10)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定。第6条由质量管理部于每年12月初整理《医疗器械经营质量管理自查表》,在年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。相关文件《内部审核控制程序》Xxx-Qp8.2.4-2016相关记录

海南省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理...

(一)自查整改。医疗器械生产企业、经营企业(含网络销售企业)、使用单位、网络交易服务第三方平台要按照要求(附件1、2、3、4)进行全面自查,对自查发现的风险隐患形成台账,并制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患。自查表、整改计划、整改措施落实情况应当于6月30日前提交属地市县市场监管局医疗器械监管部门,乐城先...

全国医疗器械,监管排查开始

据“通知”了解,本次医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作主要分为三个阶段,自查整改、检查排查以及总结提升。6月30日前,所有医疗器械相关企业需要将自查表(见文末)、整改计划、整改措施落实情况需要在提交属地药品监管部门。并且,“通知”重点提出:在推进医疗器械生产企业全面自查、监管部门全面排查的基础上,聚焦重...