二类医疗器械备案网上申报流程

1.登录系统步是登录国家食品药品监督管理局,选择“医疗器械备案”板块,进入备案申报页面。备案单位首先需要注册账号并登录系统,以便进行后续操作。2.填写备案申请表备案单位需要根据要备案的二类医疗器械产品填写备案申请表,包括企业基本信息、产品基本信息、质量检验等内容。注意,申请表中的所有信息必须真实、准确、...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览

二、办理流程咨询与准备：首先，您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求，准备好所需材料。提交申请：将准备好的材料提交给北京地区相关部门，如北京市药品监督管理局。材料审核：相关部门会对您提交的材料进行审核，确保材料的真实性和完整性。现场核查：审核通过后，相关部门会安排现场核查，检查...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)

牡丹江市市场监督管理局医疗器械备案信息公示(2024年第3期)根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》规定,以下企业办理第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案信息经核实无误,现予以公开。第二类医疗器械经营备案信息情况...

广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程

申请流程:1、准备材料准备好上述所需材料(www.e993.com)2024年11月24日。2、在广州市食品医药监督分局电子服务大厅进行网上注册,将信息录入到广州市食药监分局信息库。3、向广州市食物医药监察分公司递交上述所有材料。4、公司有关人员凭法定代表或者委托代理书前往广州市食物医药监察分公司进行面对面审核,如无异议,将正式立案;如存在异议,...

2023年北京市生物医药产业发展简报

表6北京市器械创新和优先审批明细(2023)注:此处最多显示20条数据,更多请前往药智数据查看数据来源:药智数据2.医疗器械注册与备案2023年,北京市医疗器械产品注册数量为956件,与去年同期相比增长27.81%;产品备案数量为721件,与去年同期相比下降25.13%。

阜南首件线上开办药店“一件事”成功办理

窗口工作人员了解到崔女士拟经营药品和第二类医疗器械,遂主动向其介绍最新上线的开办药店“一件事”服务模式。随后,崔女士在窗口工作人员的指导下,通过“一网受理、多表合一、一表申报”,一次性办好了开药店需要的药品经营许可、二类医疗器械备案、户外门头店招,成为阜南县首个线上通过开办药店“一件事”服务模块...

...取消北京励普沃健科技发展有限公司等30家企业《第二类医疗器械...

北京励普沃健科技发展有限公司等30家企业主动放弃经营第二类医疗器械,向我局交回《第二类医疗器械经营备案凭证》。依据《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)相关规定,现取消“北京励普沃健科技发展有限公司”等30家企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》。

北京市药品监督管理局关于执行《免于经营备案的第二类医疗器械...

一、关于医疗器械经营备案的管理自《国家药监局关于公布〈免于经营备案的第二类医疗器械产品目录〉的公告》(2021年第86号)发布之日起,按照《医疗器械监督管理条例》第四十一条的规定执行,仅从事《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》(以下简称《目录》)中品种经营的,仅需取得具有销售医疗器械经营范围的营业执照,...