双院士+著名投资人联手,重磅揭幕新药创始人第九届年会,引领创新...
圆桌讨论:国内外脑卒中临床研究进展陈功神曦复生创始人暨南大学粤港澳神经再生研究院教授陈荣宁丹新药COO林穗珍赛普特医药CEO张淑宁霍德生物临床VP张高小喜鹊医药副总经理王玉强喜鹊医药CEO(主持)圆桌讨论:AD&抗衰的研究进展陈柏州加立生科CEO高妍未名脑脑科技CEO刘杰必拓康为生物CEO肖世富...
先博生物:不破不立,力争做中国细胞治疗领域原始创新企业
位于张江科学城上海国际医学园区的先博生物是一家处于临床开发阶段的细胞治疗生物技术公司,拥有通用型CAR-NK细胞技术平台以及BiTECAR-T技术平台等,目前其首个CAR-NK管线SNC103已进入I期临床,基于双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法SNC109被FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗恶性胶质瘤,该产品也已获得中国CDE的临床默示...
山东齐河:科技赋能园区经济“链上成景”
4月10日,在山东卡森细胞治疗工程技术有限公司的实验室,研发人员正在加紧对通用型CAR-T进行研究,该项目完成之后,可将自主开发的成熟免疫细胞纳入生产管线,构建通用型CART细胞技术,有助于降低生产成本、减少病人等待时间,增大免疫细胞治疗的应用潜力。“通用型CAR-T技术主要针对急性淋巴细胞白血病方面的治疗,研制成功后能...
科技赋能 民营经济拼出“新”活力
德州新闻网讯(记者钟伟通讯员朱琳陈珊)近日,在山东卡森细胞治疗工程技术有限公司的实验室,研发人员正在加紧对通用型CAR-T进行研究,该项目完成之后,可将自主开发的成熟免疫细胞纳入生产管线,构建通用型CART细胞技术,有助于降低生产成本、减少病人等待时间,增大免疫细胞治疗的应用潜力。“该项技术主要针对急性淋巴细胞白血病...
国内已有5款TIL产品获批IND,其中诺思格助力2款产品完成IND申报!
非体外修饰的免疫细胞产品:11个(DC,TIL,DNT,V6T细胞等)体外修饰的免疫细胞产品:8个(Car-T,TCR-T,通用型CarT等)体内修饰基因产品:3个(AAVGeneTherapy)其中获得临床默示许可(IND核准):15个(包括CarT,DC,异体细胞(DNT),TCR-T等)。Pre-IND沟通会议:23次联系电话:010-88019151...
恒瑞、信达携FIC/BIC进击AACR。下个被并购中国Biotech将是?
根据莱芒生物官网披露,其代谢增强型CD19CAR-T细胞IIT临床研究已经连续完成20例患者的入组治疗(商业化CAR-T剂量的1%~5%),均获得完全缓解(CR)(www.e993.com)2024年7月4日。而辐联科技的RDC项目225Ac-FL-020则是本次AACR会议上为数不多的核药研究成果,该药物旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,目前正处于开发阶段,预计将于2024年上...
AI周期大复盘:七年轮回,2024会是下一个2017吗?
本文讨论了上一个AI周期的发展以及当前AI浪潮的成功与失败案例,并探讨了2024年是否会是新的2017。????上一个AI周期的Hype顶峰出现在2017年,而2024年只是生成式AI发展的一个里程碑。????生成式AI在C端的渗透和应用表现出了巨大潜力,有望取得更多的成功案例。
2024细胞治疗IIT临床研究政策落地实施及其开展的全流程解析
细胞治疗相关的研究者发起临床试验(IIT)是我国细胞治疗特有的临床研究形式,其管理归属于卫健委,在法规监管、审批备案、临床开展等多个方面与药监局监管下的注册临床(IST)具有较大的差异性。但另一方面,IIT临床又与IST临床有着直接的联系。为了规范IIT临床的开展,国家卫健委分别颁布了《体细胞临床研究工作指引》、《干...
AACR “突破性研究”!信达生物、海和药物、宜明昂科、海创药业等...
作用机制:CAR-T疗法摘要编号:LB236报告时间:4月8日,3:50PM~4:50PM根据AACR官网,今年共有9项研究入选Late-BreakingMinisymposium(突破性研究的口头报告),莱芒生物的代谢增强型靶向CD19的CAR-T疗法就是其中之一。根据莱芒生物新闻稿,该产品本次入选的是一项研究者发起的临床研究(IIT),旨在评估其在极低剂量下...
国内获批CAR-T增至4款,在研超25款,CAR-T疗法为何这么热?
弗若斯特沙利文数据指出,预计2021年至2025年,中国CAR-T疗法市场规模(以成本价计)将由2亿元升至80亿元,复合年增长率为151.0%。伴随更多CAR-T产品获批,预计市场规模于2030年可以达到289亿元。为何CAR-T细胞领域这么热?“CAR-T细胞领域确实是目前生物制药领域的一个很热的赛道,在全球范围内,我们中国的临床研究...