...乙肝靶向创新药“新舒沐”获批上市,用于治疗成人慢性乙型肝炎...
近日,西安新通药物研究股份有限公司宣布其自主研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”成功获得上市批准。新通药物董事长张登科说,“新舒沐”是国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目,从2011年开始研发,历经13年获批上市。据了解,“新舒沐”的批准商品名为甲磺酸普雷福韦片,其适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。这款创新...
国产慢性乙肝1类新药甲磺酸普雷福韦片获批上市
近日,国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片,商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。我国是乙肝大国,乙肝病毒感染人数庞大,治疗率低。研究显示,世界范围内一般人群中HBsAg阳性可达3.2%,约有2.57亿慢性HBV感染者,需要接受治...
广生堂:乙肝治疗新药临床三期进展及风险提示
您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终...
乙肝防治新指南:从诊断到治疗,一文读懂最新进展
这些变化意味着更多慢性乙肝患者可以及早接受抗病毒治疗,有助于预防疾病进展,降低并发症风险。3.治疗方案更新:首选核苷(酸)类似物在治疗药物选择方面,新指南推荐使用核苷(酸)类似物作为一线治疗方案。主要包括:恩替卡韦(ETV)替诺福韦酯(TDF)替诺福韦艾拉酚胺(TAF)这些药物具有很好的抗病毒效果,且长期安全性良好。
疫苗晚报 | 拟纳入突破性治疗品种治疗性乙肝疫苗能否“破局...
10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,TVAX-008注射液已完成1期临床试验。目前正在开展一项2期临床研究,在经...
卫计委:3种治疗乙肝和肺癌药品降幅超50%
世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物是替诺福韦酯和恩替卡韦(www.e993.com)2024年11月26日。替诺福韦酯属于专利药,谈判之前的月均药品费用约1500元,谈判后的月均药品费用降至约490元。恩替卡韦(已过专利期的原研药)目前月均药品费用约820元。二、非小细胞肺癌...
乙肝小三阳无症状就不需治疗?这些坑别再踩了
1、表面抗原维持阴性,即乙肝表面抗原、乙肝e抗原正常2、检测不到乙肝病毒DNA3、肝功能正常4、肝脏生物化学指标正常对于正在接受治疗的慢性乙肝患者,一定要定期随访,即便是肝功能正常,也要做HBVDNA检测,只有维持阴性才足以说明抗病毒治疗有效果,如果发现耐药性也能够及时的调整治疗方案,减少患者肝纤维化进展...
程书权教授:慢乙肝功能性治愈治疗方案的研究进展(下)
随着慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈概念的提出,探索CHB的有效治疗方案成为肝病研究领域的热点。本刊特邀桂林市第三人民医院程书权教授深入剖析当前CHB功能性治愈的主要治疗手段,探讨新型药物的研发动态,展示专家学者从现有疗法优化到新药研发等多维度的探索与努力。上篇主要介绍了核苷(酸)类似物(NAs)与干扰素的单药及联合治...
专家:我国消除乙肝取得进展,乙肝诊断率和治疗率均高于全球
中国工程院院士、北京大学医学部庄辉汇报了全球消除乙肝进展,并重点讲解了我国消除乙肝进展。庄辉院士指出,2016年,世界卫生组织提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标,届时病毒性肝炎的新发感染率要减少90%,病死率减少65%,诊断率达到90%,治疗率达到80%。
慢性乙肝为什么要进行长期抗病毒治疗?有什么好处?
长期抗病毒治疗是慢性乙肝患者的福音。它不仅有助于保护肝脏功能,抑制病毒复制,还能提高患者的生活质量。这不仅是我们医生的期望,也是广大慢性乙肝患者所期盼的。因此,我们呼吁所有慢性乙肝患者,一定要积极配合医生的治疗,坚持长期抗病毒治疗,这样才能在疾病的治疗过程中取得更好的效果。