华海药业就帕金森药物在上海暂停采购事件发表声明:系新老政策交替...
上海阳光医药采购网8月27日的公告称,上海市医药集中招标采购事务管理所决定自8月28日起,暂停华海药业(600521)生产的多巴丝肼片(规格为左旋多巴200mg与苄丝肼50mg,相当于盐酸苄丝肼57mg,双铝包装,40片/盒)在上海地区的采购资格一年。针对此决定,华海药业于8月28日迅速回应,指出此次暂停挂网是由于挂网时间节点恰...
“缬沙坦事件”进展:华海药业及下属三家子公司被美国消费者起诉
10月8日,华海药业公告显示,因浙江华海药业缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质(NDMA)事件,美国市场消费者认为华海药业及下属子公司华海美国、普霖斯通制药、寿科健康存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为,向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。今年7月...
华海药业遭上交所问询:在缬沙坦事件中是否存在重大违法行为 涉诉...
上交所要求华海药业说明缬沙坦事件涉及诉讼及仲裁案件的具体情况及其进展,信息披露情况,是否对发行人生产经营、财务状况、募投项目实施产生重大不利影响;在缬沙坦事件中是否存在严重损害投资者合法权益或者社会公共利益的重大违法行为,是否构成本次再融资障碍;集体诉讼新增原告及赔偿金额的现有及预测情况,其他相关原料药...
缬沙坦杂质事件:FDA解除华海药业川南原料药生产基地进口禁令
如今,华海药业缬沙坦杂质事件有了新进展。11月18日,华海药业发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)近日已解除对公司川南原料药生产基地的进口禁令。禁令解除后,华海药业川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品,且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。至此,从2018年开始的...
华海药业暴跌后公告:暂无法准确判断诉讼事件及仲裁事件影响
突然闪崩几乎两个跌停之后,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521)4月8日晚间公告称,公司因缬沙坦杂质事件所引起的多起诉讼事项及山德士仲裁事项仍在推进过程中,案件尚未开庭,诉讼及仲裁结果尚存在不确定性,公司无法准确判断诉讼事件及仲裁事件可能对公司造成的影响。与此同时,华海药业还发布业绩预告称,一季报业绩...
华海药业缬沙坦事件后续:遭索赔超1亿美元 股价大跌
曾因“缬沙坦杂质事件”遭欧美封杀的华海药业,虽然此后恢复了欧洲出口资格,但近日又因此事遭巨额索赔(www.e993.com)2024年10月17日。5月14日,华海药业股价大跌,截至收盘时,为26.93元/股,下跌8.09%。5月13日晚间,华海药业发布公告称,近日,瑞士公司山德士制药及其下属六家公司以“华海药业供应的缬沙坦原料药杂质问题”为由,向华海药业索赔1.15...
华海药业缬沙坦事件再发酵:遭山德士及子公司索赔1.15亿美元 其他...
5月14日,华海药业发布了一则涉及仲裁的公告称,近日,瑞士公司山德士制药及其下属六家公司以“华海药业供应的缬沙坦原料药杂质问题”为由,向华海药业索赔1.15亿美元。此前华海药业因“缬沙坦杂质事件”遭欧美封杀,此后恢复了欧洲出口资格,但此次又因此事遭巨额索赔。
华海药业缬沙坦事件再升级 连续跌停市值蒸发超50亿
华海药业(600521.SH)缬沙坦事件进一步升级,并在资本市场上持续呈现负面效应。10月9日,节后的第二个交易日,华海药业再度跌停,报收17.73元/股,两日内市值蒸发达52亿元;最新股价相较于公司该事件曝光前下跌接近30%,市值亦蒸发约95亿元至222亿元。作为白马股的华海药业如此表现并不意外,其在节前遭遇了美欧“封杀...
华海药业缬沙坦被召回事件后 国家药典委拟修订缬沙坦国家标准
缬沙坦是一种血管紧张素II受体拮抗剂,降低血压同时不影响心脏肌肉的收缩和节律,是一种理想的降压药。因此,华海药业“缬沙坦事件”一出,便引起了社会和舆论高度关注,市场反应强烈,公告后的首个工作日(7月9日)华海药业股票跌停。这也引起了监管部门的高度关注,8月20日,国家药监局在官网上公示国家药典委《关于缬...
华海药业缬沙坦事件余震未了 FDA对其发出进口禁令警报
华海药业缬沙坦事件余震未了FDA对其发出进口禁令警报财联社消息,28日晚间,美国FAD网站发布了对华海药业(600521)的进口禁令警报,并且,此次进口禁令涵盖了华海药业生产的所有原料药和制剂产品。