中新健康|器官纤维化新药研发再获新进展
中新网北京3来自:connect.dragonbaby308月2日电(赵斌)“作为填补世界空白的肝纤维化治疗药物研发取得新进展,在临床试验中发现存在可逆转肝纤维化的情况。”分子病毒学及药物研发专家罗楹在“国际罕见病日”到来之际表示,肝纤维化新药研发的临床试验分别在中国和美国进展顺利,国内临床3期试验将在2024年完成临床试...
潜在重磅!默沙东肺动脉高压新药在中国申报上市
PAH的发生涉及三个相关过程,包括炎症、细胞增殖和纤维化,这些过程在肺部小动脉的增厚、变窄和僵硬中起着重要作用,通常被称为“血管重塑”。目前批准的PAH疗法主要是作为血管扩张剂打开血管,但这些治疗无法逆转由炎症、增殖和纤维化引起的血管重塑。Sotatercept是一款IIA型激活素受体(ActRIIA)融合蛋白。它将ActRIIA经过...
人工智能加速落地新药研发
据悉,ISM001-055是一款“全球首创”小分子抑制剂,由生成式AI驱动药物发现与设计过程,靶向TNIK(Traf2/NCK相互作用激酶)用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。IPF是一种慢性、瘢痕性肺病,影响全球约500万人,预后较差,中位生存期仅为3至4年。任峰表示,ISM001-055是一款由生成式AI找到新的靶点,也是由生成式AI...
生成式AI加速新药研发
AI的发展,为新药研发带来了新的技术手段,有望应用于药物研发中的多个场景和阶段,帮助提高新药研发的效率和成功率。利用生成式AI技术,英矽智能针对特发性肺纤维化这一难治性疾病,找到了全新的靶点,并成功生成了能够抑制该靶点的分子。据悉,为搭建最初的疾病靶点假说,研发团队采用英矽智能Pharma.AI平台的靶点发现引...
11款1类新药首次在中国获批临床!来自艾力斯、君实生物、正大天晴...
适应症:特发性和进展性肺纤维化勃林格殷格翰申报的1类新药BI1839100片获批临床,适用于作为标准治疗(SoC)的附加疗法或作为单药治疗,用于治疗伴有临床意义的咳嗽的特发性肺纤维化(IPF)和进展性肺纤维化,目的是减少咳嗽和抑制肺纤维化进展。目前尚未从公开渠道查询到该产品的作用机制。根据ClinicalTrials官网,研究人...
...专注罕见病药物商业化;英矽智能新药IIa期临床试验取得积极进展
近期,英矽智能在开发“具有真实临床价值的AI创新药物”上往前迈进了一步(www.e993.com)2024年11月20日。9月18日,该公司宣布,其在研管线ISM001-055在治疗特发性肺纤维化(IPF)的IIa期临床试验中取得了积极进展。该药物由生成式AI驱动药物发现与设计,是一款全球首创(first-in-class)小分子抑制剂。
舜喜控股集团首款干细胞1类新药临床IND获批 用于治疗特发性肺纤维化
掌上春城讯5月21日,舜喜控股集团的全资子公司云南舜喜再生医学工程有限公司(以下简称“舜喜再生医学”)独立自主研发的SCM-181注射液(人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液)收到国家药品监督管理局(CDE)核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。本次申请获批的SCM-181注射液是云...
Cell:新研究发现TGF-β和RAS信号通路共同促进肺腺癌转移
在这项新的研究中,研究者对这一过程中的作用机制进行了新的阐释,揭示了癌症转移需要RAS和TGF-β的输入---至少在这种最常见的肺癌中,纤维瘢痕组织的生长是一个关键组成部分。除了癌症,TGF-β驱动的肺纤维化也影响着全球成千上万的人。虽然靶向TGF-β很有前景,但长期使用TGF-β抑制剂治疗转移性癌症或肺纤维化...
十年来首个肺纤维化药品达到3期试验主要重点,BI欲向FDA申请上市
除了IPF,勃林格公司还在评估Nerandomilast治疗进行性肺纤维化的疗效,目前正在进行3期FIBRONEER-ILD研究。BI将利用FIBRONEER-IPF的研究结果,支持Nerandomilast在FDA和全球其他监管机构的新药申请。该公司预计将在2025年上半年公布FIBRONEER-IPF的完整数据和分析。而在此之前FDA于2022年授予Nerandomilast突破性治疗IPF的...
时隔近20年,全球慢阻肺潜在重磅新药获批了!
在全球,慢性呼吸系统疾病,即慢阻肺、哮喘、特发性肺纤维化、间质性肺疾病等,与高血压、糖尿病、肿瘤一起,被称为四大慢性病。据不完全统计,仅慢阻肺这一疾病,全球患者数量就高达6亿人,已经成为人类的第三大死因,全球每分钟约有2.5人死于慢阻肺。此外,中国作为全球慢阻肺患者人数最多的国家之一,据估计约有1...