针对“癌症之王”,镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
公开信息显示,IX001TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。该产品通过基因修饰技术,将能够特异性识别KRASG12V突变的TCR基因序列转入T细胞,使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。与传统疗法相比,TCR-T疗法具有更高的特异性和更强的抗肿瘤活性,为胰腺癌患者提供低毒性和长效治疗方案。此前,镔铁生物...
2024,细胞疗法实体瘤爆发元年
2月16日,Iovance的Lifileucel获得FDA加速批准上市,用于治疗PD-1抗体治疗后进展的黑色素瘤。由此,Lifileucel成为全球首款上市的TIL疗法。这意味着,细胞疗法开始迈入实体瘤时代。8月1日,Adaptimmune宣布,FDA已加速批准其TCR-T疗法Tecelra上市,用于治疗无法切除或转移性的滑膜肉瘤成人患者。Tecelra不仅是十多年来...
资本豪赌国内细胞疗法TCR-T赛道
与CAR-T药品不同的是,TCR-T药品最大优点是可识别细胞表面或细胞内的特异性抗原,治疗实体瘤肺癌、卵巢癌等更有优势。百吉生物是免疫细胞治疗领域的领先企业,专注于实体肿瘤治疗的研究,是全球少数能够覆盖三大细胞疗法CAR-T、TCR-T、TIL的生物科技公司之一。研究结果显示,多种治疗失败的、临床上极难治疗的晚期患者...
2024年AACR年会更新TCR-T细胞疗法治疗肝癌新进展
“TCR-T”即“T细胞受体工程化T细胞疗法(T-cellreceptorengineeredTcelltherapy,TCR-T)”,是将TCR基因序列,通过基因工程技术,转移到T细胞中,相当于给T细胞安装一个“精密的感知器”,使T细胞能特异性识别肿瘤抗原,把狡猾的肿瘤细胞揪出来,并精准杀死癌细胞。与CAR-T疗法相比,TCR-T具有更广泛的靶点,...
520万人民币的TCR-T疗法,在结直肠癌、肾癌、胰腺癌发挥显著疗效
自CAR-T疗法上市后,实体瘤患者翘首以盼,希望这一疗法能够在实体肿瘤中也发挥强劲的抗癌效果。但是CAR-T疗法在实体瘤治疗中鲜有进展。此次TCR-T细胞疗法获批,是细胞免疫疗法在实体瘤的一大突破性进展。目前T细胞受体工程化T细胞(TCR-T)疗法已在肝细胞癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌、等实体瘤领域取得鼓舞性成就。
我国TCR-T细胞疗法蓬勃发展,剑指肝癌、肉瘤、胰腺癌、结直肠癌
8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,来恩生物申请的异性T细胞受体(TCR)T细胞疗法GZL-016注射液的新药临床试验申请(IND)获受理,用于治疗乙肝病毒相关肝细胞癌患者(www.e993.com)2024年11月1日。GZL-016注射液通过mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR,可有效识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌。肝细胞癌(HCC)是全球最常见的癌症之一...
FDA批准首款TCR-T细胞疗法;体内制造CAR-T疗法获许可进入临床...
近期,全球细胞和基因疗法(CGT)领域迎来系列进展。FDA批准首款T细胞受体(TCR)T细胞疗法Tecelra,该疗法也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。治疗阿尔茨海默病(AD)的自然杀伤(NK)细胞疗法SNK01在一项1期临床试验中使90%患者的认知功能稳定或有改善。体内制造嵌合抗原受体(CAR)-T细胞的创新疗法UB-VV111的IND申请获...
重磅!FDA批准首款TCR-T细胞疗法
Afami-cel的获批是TCR-T疗法的重要里程碑。目前临床上仍有多款处于1/2期阶段及以上的在研TCR-T疗法靶向不同种类的靶点与癌症种类。期待这些疗法在不久的将来能够迎来积极进展,早日获批上市造福更多的癌症患者。▲截至2024年7月29日,全球处于处于临床1/2期及以上阶段的TCR-T疗法盘点...
国产创新药迎利好,香雪制药TCR-T细胞疗法纳入突破性治疗品种
作为国内TCR-T细胞治疗的头部企业,香雪生命科学可发挥TCR-T龙头标杆,依托广州在大湾区的核心区位优势,拉动产业集群效应,形成大湾区发展的核心引擎,与国家医学中心和临床机构协同发展,建设全球最大的TCR-T细胞产品区域制备生产平台。TAEST16001的突破性进展不仅为公司带来了技术上的优势,更为其未来的市场拓展奠定了坚实基...
Nat Med:临床试验表明TCR-T细胞免疫疗法有望治疗转移性结直肠癌
这种称为TCR-T细胞疗法的细胞免疫疗法克服了细胞免疫疗法中的两个难题:如何产生大量能特异性识别癌细胞的T细胞,以及如何提高经过基因改造后的T细胞灌注回相同患者体内后的增殖能力。来自一项小型临床试验的早期发现提供证据,表明一种新的细胞免疫疗法可能对治疗转移性实体瘤有效。在这项临床试验中,来自美国国家卫生研究院...