首款TCR-T治疗实体瘤获批在即,下一代技术涌现(附下载)| 细胞和...

在细胞疗法领域,尽管当前CAR-T疗法仍占据绝大多数,早期管线中已有新型细胞疗法崭露头角,阿斯利康正在开发3款TCR-T疗法用于治疗实体瘤,靶点涵盖KRASG12D、TP53两大难以成药靶点以及新抗原这一热门免疫方向,武田正在开发一款γδT细胞疗法,治疗急性髓系白血病。从适应症来看,这些在研细胞疗法普遍(超过70%)拟用于治...

有望成为中国首款!香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长王...

...生产力民企在行动 香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种

标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破，可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程，有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。

香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,广州生物医药细胞...

TAEST16001注射液是基于香雪生命科学TCR-T细胞产品技术开发平台和生产制备体系开发的第一个TCR-T细胞治疗产品,是中国首个获得IND批件和唯一进入II期临床试验的品,在针对NY-ESO-1阳性及HLA-A02:01阳性无治疗选择的晚期软组织肉瘤临床试验的数据显示了显著临床意义的治疗效果,是具有突破性和颠覆性的创新药品纳入CDE突破...

TCR-T细胞治疗的现状与挑战

目前,一些新的技术和工具正在应用于TCR-T,有助于提高TCR-T治疗的疗效和安全性,TCR-T细胞治疗正展现出抗肿瘤治疗的巨大潜力。CAR-T与TCR-T的比较在ACT疗法中、TCR-T和CAR-T细胞都已被成功地用于实体瘤的临床治疗。CAR包含肿瘤抗原靶向的单链抗体、跨膜结构域和CD3ζ的胞内激活结构域。通过这种方式,工程化...

重磅:晚期实体瘤治疗新突破,香雪TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗...

2024年7月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意香雪生命科学(XLifeSc)的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,标志着该产品作为中国第一个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞治疗新药取得重大突破,可加快关键性临床试验和附条件批准上市的进程,有望成为中国第一款上市的TCR-T细胞治疗药物,对中...

膜融合纳米颗粒的HLA多肽寻址通用TCR-T细胞治疗实体瘤

pHLA-NP的生成和特性研究目前,TCR-T细胞治疗通常是针对单个抗原的定制设计。这里HAULTCR-T细胞治疗技术,使肿瘤细胞能够被特定的TCR-T细胞识别和杀死,而不考虑肿瘤细胞的HLA分型(图1)。pHLA-NPs通过膜融合将pHLA修饰到肿瘤细胞膜上。肿瘤细胞膜的pHLA修饰为TCR-T细胞识别提供了特异性靶点,使TCR-T细胞能够发挥不...

TCR-T疗法市场潜力巨大,香雪制药、东北制药等药企风云突变

目前，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，企业针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，还开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T等10余款细胞治疗产品。其中，鼎成肽源的DCTY1102注射液的新药研究申请(IND申请)已于今年5...

细胞疗法继“CAR-T”之后TIL、TCR-T攻克实体瘤

CAR-T治疗血液瘤的惊人疗效,让细胞疗法立于聚光灯下,而今,细胞疗法持续发力,TIL、TCR-T纷纷上市,在实体瘤领域的治疗上取得突破性进展,带来新的机遇。细胞疗法是人类攻克肿瘤道路上攀登的一座新高峰,被认为是继手术、放射疗法、化疗和靶向疗法之后的新疗法。从科学机理上看,它利用人体自身的免疫细胞,经体外基因编辑...

中国科学院揭示促进TCR-T癌症免疫治疗的最新策略

导读:基于抗原特异性T细胞受体工程T细胞(TCR-T)的免疫疗法已被证明是对抗癌症的有效方法。4月13日,中国科学院研究团队在期刊《CellDeath&Disease》上在线发表题为“STINGagonistdiABZIenhancesthecytotoxicityofTcelltowardscancercells”的研究论文,体外和体内数据表明,STING靶向和TCR-T疗法的进展为...