南京市市场监管局举办2024年南京市医疗器械产业创新发展“产学研...

南京医疗器械管理协会常务副会长蔡惠明代表南微医学、双威生物等8家重点医疗器械生产企业进行研发需求邀约,畅通“需求牵引”渠道。活动现场,南京市医疗器械产业园公共服务平台、南京市转化医学研究院、创新医疗器械概念验证中心、医疗器械融合检验检测平台、医疗器械质量管理工程师培...

药审改革第十年,中国新药研发活跃度已超全球平均

具体成果上,国家药监局近年累计推出药品技术指导原则包括459种药品、130种医疗器械、31种中药配伍以及247种创新医疗器械。中国还将进一步参与全球药品安全治理国际规则的制定,据秦晓苓,国家药监局已与40个国际组织建立了工作联系,与60余个国家和地区的药品监管机构建立了合作关系,并与其中28个国家和地区的监管机构签署了...

医疗器械研发别盲人摸象

基层医疗卫生机构对于性价比高、易于操作的设备有着巨大需求，这其实为医疗器械企业提供了广阔的发展空间。姚宇表示，此外，企业还应加大对技术推广的重视。国际企业在中国市场的成功经验表明，科学的市场推广策略对于设备的普及和应用至关重要。然而，调研中发现，国内很多企业在这方面的工作严重不足。企业应更加注重品牌...

推动医疗器械创新发展,四川出台实施方案

《实施方案》明确,四川省创新医疗器械融合应用试点由1家本省医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头,N家医疗机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会、行业学会等共同组成“1+1+N”联合体共同申报。其中,要求牵头医疗机构三级甲等,且为省部级及以上重点实验室、临床医学研究中心、临床重点专科建设(依托)单位之一...

...控股子公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪取得医疗器械...

挖贝网10月10日,新眼光(430140)近日发布公告,上海新眼光医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)全资控股子公司湖南新眼光医疗科技有限公司研发生产的裂隙灯显微镜、视力筛查仪,于2024年10月10日收到湖南省药品监督管理局颁发的“中华人民共和国医疗器械注册证”。

...数智化转型“直道超车”有信心最晚于2025年挺进全球医疗器械20强

“公司有很强的信心能够按照既定的规划,最晚在2025年成功实现全球医疗器械TOP20的目标(www.e993.com)2024年11月14日。”迈瑞医疗创始人、董事长李西廷在近日接待机构调研时表示。公司剑指全球20强的底气何在?数智化转型为何是行业大势所趋?近日,《证券日报》记者对谈迈瑞医疗管理层,试图找到医械龙头稳增长的“定海神针”。“死磕”研发的长期主...

数说:头部中国医疗器械企业2023业绩、研发投入大排名

医疗设备:复锐医疗科技毛利率61%。03研发投入过亿83家2023年,A股、港股上市医疗器械企业研发投入过亿的约83家,多为IVD和高耗企业。TOP25研发投入企业,最高的是迈瑞医疗(34.3亿元),也是唯一超过30亿元投入的医疗器械企业,第25是沛嘉医疗(2.93亿元)。

医疗器械管理法草案征求意见:研发创新成关键词,产品有效期或待...

中国生物医药创新促进会创新医疗器械专委会主任委员、清华大学医学院生物医学工程系主任王广志此前在接受21世纪经济报道采访时表示,医疗器械创新的源头多来自重要的临床需求,在创新过程中随着研究的开展,也会不断发现新的诊疗技术方法,不断采用新的工作原理或作用机制达到更精准、更微创的诊疗目的,进而形成技术发展与临床...

上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市

据市药品监督管理局介绍,近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。今年,本市共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。详见↓...

智研咨询—2024中国医疗器械行业发展现状及市场需求规模预测报告

其中上游原材料包括金属材料、医用橡胶、医用塑料、生物材料等基础原材料，涉及电子制造和软件系统的相关电子材料及医疗器械研发等；中游主要为医疗器械生产制造，资金和政策等壁垒较高，行业集中度较高；下游流通应用环节主要通过直销或经销环节将产品售向医疗机构、零售（互联网）药店以及个人/家庭消费者。近年来，我国...