方贻儒:基于患者临床特征,在规范基础上个体化治疗双相障碍

方贻儒:一个医疗机构也必须设立独立的科研诚信或是伦理的监督机构,必须有专门的人来做专门的事情。第二,研究所得到的数据要实施严格的管理,要确保数据真实、准确和完整,避免数据篡改或曲解。第三,实行研究全过程第三方监督机制,超越课题组去管理监管临床研究机构,根据研究进度及时检查、评估并独立反馈,确保遵守伦理规范。

《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》政策解读

营造包容审慎、规范有序、协同高效、利于创新的政策环境和制度环境,按照有关工作部署要求,我委研究起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,于2021年在北京等4省份试行,并于2022年将试点拓展到全国12个省份。

事关出生医学证明管理、医疗机构执业许可等 官方发文规范

(三)抽查医疗机构开展的限制类医疗技术、血液透析、医疗美容项目、临床检验项目、健康体检项目以及抗菌药物供应目录等备案情况;(四)抽查医疗机构开展的诊疗活动与诊疗科目、登记或备案等信息的符合情况;(五)抽查医疗机构与非本医疗机构人员或其他机构合作开展诊疗活动的协议、费用支付凭证等文件资料;(六)抽查医学研究...

医务人员被投诉是否扣绩效?医疗机构投诉管理新规发布!

2023年11月,黑龙江省卫生健康委员会发布《黑龙江省医疗纠纷预防和处理规定》,提出医务人员应当遵守临床技术规范和医学伦理规范,依法向患者及其近亲属告知病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案以及医疗费用等事项;诊疗过程中,患者及其近亲属对诊疗行为提出异议的,医务人员应当给予耐心解释和说明,需要进行核实的应当及时核实...

规范相关研究,科技部发布2项《伦理指引》—新闻—科学网

为促进脑机接口、人—非人动物嵌合体等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,生命科学伦理分委员会研究编制了《人—非人动物嵌合体研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。附件:1.脑机接口研究伦理指引...

赵万一|医事伦理审查制度的法律实现

2023年2月,国家卫生健康委员会、教育部、科技部以及国家中医药管理局,共同发布了新版的《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知》(简称《新办法》)(www.e993.com)2024年11月18日。《新办法》为医疗、教育、科研等机构开展的相关研究提供了统一的伦理审查规范遵循。上述相关规定共同勾勒出了目前我国医事伦理审查体系的大致轮廓,指引...

干细胞治疗有了国家规范

据统计,目前正在进行临床试验的干细胞治疗疾病达到百余种,涉及心肌梗塞、心力衰竭、糖尿病、脑卒中、帕金森氏病、恶性肿瘤和脊椎损伤等重大疑难疾病,包括一些在人类医学史上曾被认定为“绝症”的疾病。但并非如某些医疗机构的宣传中干细胞包治百病,实际情况是,干细胞研究仅仅是在某些疑难疾病治疗中展现出良好的前景。

重点抽查诊所备案凭证等7大项!国家卫健委发布《医疗监督执法工作...

⑦医疗质量安全管理:医疗机构自查制度、医疗质量管理部门或人员的配备;病历、处方、患者投诉、巡视、审计、医保检查等问题。02规范第三章监督执法内容及方法医疗监督执法,是指县级以上地方卫生健康行政部门及其委托的卫生健康监督机构依据相关法律、法规、规章对医疗机构及其医疗卫生人员开展诊疗活动情况进行监督检查,并...

“医”案释法|遇到医疗纠纷?别急,您可以这么办→

①医疗事故的定义:是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。②医疗事故申请的时限:当事人自知道或者应当知道其身体健康受到损害之日起1年内,可以向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请。

基本医疗卫生

开展药物、医疗器械临床试验和其他医学研究应当遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得知情同意。第三十三条公民接受医疗卫生服务,应当受到尊重。医疗卫生机构、医疗卫生人员应当关心爱护、平等对待患者,尊重患者人格尊严,保护患者隐私。公民接受医疗卫生服务,应当遵守诊疗制度和医疗卫生服务秩序,尊重医疗卫生人员。