泽璟制药获127家机构调研:公司一直积极地与药监部门开展沟通,已经...

泽璟制药11月1日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年10月28日接受127家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:问:公司PD-1/TIGIT双抗ZG005的研发进展?特别是针对宫颈癌和肝癌适应症。答:在第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO...

这款新药,何以突破阿尔茨海默病百年困局?

中国是仑卡奈单抗全球III期国际多中心临床试验的基地之一,这不仅为全球的上市奠定了基础,还验证了它在中国人群的有效性和安全性。事实上,阿尔茨海默病具有一定的种族差异性,光有海外的试验数据并不够。从2020年起,由北京宣武医院牵头,联合国内共计21家医学中心加入了这项试验,超过百余位中国受试者入组。“这项...

药审改革第十年,中国新药研发活跃度已超全球平均

杨志敏表示,自临床试验推动创新改革以来,中国整个药物研发领域取得了巨大的进步。具体上,2011年-2021年,全球前20的跨国公司开展了954个创新药物的研究,共计8660项试验,中国在整个临床试验全程创新研发中的参与率最低时仅为8.8%。但在近些年的研究中,中国总体参与率年均增长率高达15.7%,增幅显著。特别是我国在全球企业...

...公布;国家医保局核查复方阿胶浆药品追溯码重复,涉46家医药机构

华海药业双抗新药在新西兰获批临床11月1日,华海药业发布公告称,该公司下属子公司华奥泰生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局、健康及残疾伦理委员会批准,在新西兰开展HB0056注射液的1期临床试验。HB0056是一款同时靶向TSLP和IL-11的双特异性抗体,拟定适应症为哮喘。根据华海药业公告,目前全球尚无同时靶向TSLP和IL...

泽璟制药接待127家机构调研,包括广发证券、浙商证券、信达证券等

第三季度主要研发进展:盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果;ZG005与ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准;ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得国家药监局批准;以口头报告或壁报形式在2024年CSCO学术年会发布ZG005和ZG006抗体新药的临床研究数据;ZG006、甲苯磺...

AI驱动研发的新药首获临床验证,诺奖得主认为取得“真正突破”

解放日报·上观新闻记者今天从英矽智能获悉,这家药物研发中心设在上海的外企在AI新药临床试验中取得了积极的研究结果——代号为ISM001-055的候选新药在Ⅱa期临床试验中,不仅实现了主要研究终点即药物的安全性验证,还达到了次要研究终点即初步疗效验证,在“用力肺活量”这一评测特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能改善的指...

刚刚!NMPA发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》!

(三)试点药物临床试验机构(以下简称试点机构)1.试点机构原则上为试点区域内的国家医学中心或者国家临床医学研究中心,且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项、伦理审查、合同审查服务的工作制度。试点机构承担试点项目相关专业已在药物临床试验机构备案管理信息平台备案,且在该专业领域已作为组长单位牵...

医药快讯 | 珈诚生物董事长辞职;康缘药业2.7亿元收购中新医药;迪...

汇宇制药1类新药获批临床汇宇制药:全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,化学创新药HYP-6589片用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。HYP-6589片为新的结构明确的,具有药理作用的化合物,临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。截至本公告披露日,国内外尚无...

《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布 河南省肿瘤医院位列...

“最具影响力临床研究机构”评选数据来自CDE公开数据、药渡数据库、药咖荟数据库、柯基数据库。该评选重点关注研究机构牵头和参与国际多中心临床试验数量和质量;牵头、参与新药临床试验的数量和质量;机构临床试验中心在全国的排名情况。最终,从全国完成药物和器械临床试验机构备案的1500多家机构中遴选出前30名。

西安交大一附院荣登2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜第...

2024年3月11日,2023年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜盛大发布,西安交大一附院荣登排行榜第24位,持续位列西北第一。《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下,临床研究能力提升与受试者保护实践(CCHRPP)组委会组织业内专家工作组统计分析数据形成,数据均来源...