递表| 多干细胞技术-「泽辉生物」首次递表,国内首款药物处于临床...
公司旗下博鳌国际医院拥有国内唯一家通过日本国厚生省认证的国际再生医学实验室,建成了包括细胞存储、国际标准细胞制备、细胞治疗临床研究、干细胞与再生医学技术转化四大核心技术平台。来源:LiveReport大数据主要股东金女士、XiangjingPhaseI、XiangjingPhaseII、ZephyrmTongchuangPhaseIHolding、ZephyrmTongchua...
专访弼领生物:XDC研发热潮下,如何做原创性纳米偶联药物?
蒋皓媛毕业于苏州大学医学院,拥有香港理工大学生物学博士学位,在浙大附属医院有多年临床医生的工作经历,先后在美国波士顿大学、印第安纳大学、佛罗里达大学进行了留学深造,随后加入了恒瑞医药,成为公司的临床负责人,建立了包括项目管理、运营和数据管理部门在内的临床研发团队,曾同时负责十多个1类新药的临床研究和运营。在...
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)竞争...
肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案服务项目(二次)采购项目的潜在供应商应在肇庆市端州区蓝塘二路2号(综合楼)二楼A区三室获取采购文件,并于2024年09月23日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:JF2024-08CG03-3/01项目名称:肇庆市第二人民医院药物/器械临床试验机构备案...
嘉祥县人民医院国家药物与器械临床试验机构资质建设项目竞争性...
项目概况:嘉祥县人民医院国家药物与器械临床试验机构资质建设项目的潜在供应商应在嘉祥县公共资源交易网(httpsjnggzy.jnzbtb:4430/JiNing)、中国山东政府采购网(httpccgp-shandong.gov/)下载获取采购文件,并于2024年9月24日09时00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况省网项目编号:S...
关于召开中国药学会中药临床评价专业委员会2024年学术年会的通知...
全国各中医院药物临床试验机构有关负责人及其从事中药临床评价的有关人员。三、时间、地点1.时间:2024年11月22日-23日。11月22日下午报到,11月23日全天学术年会。2.地点:南京金陵之星大酒店(江苏省南京市玄武区龙蟠路169号)。四、会议注册报名
夸克医药完成A轮融资,开拓多领域临床服务新格局 | 会员动态
●机构品牌活动策划与全方位推广;●秘书处一对一贴心服务(www.e993.com)2024年10月20日。入会请联系同写意秘书处同写意创新链盟机构(上下滑动查看更多)夸克医药丨国通新药|通瑞生物|科济药业丨立迪生物|森西赛智|汇芯生物|申科生物|方拓生物|东抗生物|科盛达|依利特|翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生...
出海弄潮儿 | 君实生物:瞄准未满足的临床需求,差异化产品“出海...
君实生物:如上所述,对于要在海外上市,非常重要的一点是其注册临床研究方案要获得当地监管机构的认可,企业应当提前与其进行预沟通,并在临床试验推进的过程中持续交流,这样才能在达到临床终点并向其申报时更为顺畅。此外,监管机构也会优先考虑药物是否能够满足当地患者和临床实践的需求,企业需要基于人种代表性、患者需求、...
9月1日起施行!《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》出台
近日,山东省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》(以下简称《实施细则》),建立试验机构监督检查工作制度和机制,进一步细化监管职责分工,规范药物临床试验机构监督检查工作。自2024年9月1日起施行。《实施细则》分为总则、监督检查、检查程序、检查有关工作衔接、检查结果的处理、附则,共六章34条。
烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案
烟台市莱阳中心医院两专业顺利通过国家药物临床试验机构备案近日,国家药物临床试验机构备案管理信息平台公布国家药物临床试验机构备案名单,烟台市莱阳中心医院肿瘤科、内分泌内科两个专业位列其中。据悉,2021年12月,烟台市莱阳中心医院启动药物临床试验机构创建工作,成立药物临床试验管理机构和伦理委员会,筹建硬件设施、...
山东进一步规范药物临床试验机构监督检查工作
本报济南讯日前,省药监局印发《山东省药物临床试验机构监督检查办法实施细则》,建立试验机构监督检查工作制度和机制,进一步细化监管职责分工,规范药物临床试验机构监督检查工作。《实施细则》自2024年9月1日起施行。在对临床试验机构监督检查方面,《实施细则》指出,对试验机构开展的检查分为日常监督检查、有因检查、其...