珠海润都制药股份有限公司关于厄贝沙坦片获得药品补充申请批准...

公司厄贝沙坦片（规格：0.15g)于2022年10月以注册分类：化学药品4类获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，该药品的获批上市标志着此产品视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。2023年8月，公司向国家药品监督管理局药品审评中心递交了厄贝沙坦片（规格：75mg）的药品补充申请，申请增加本品规格并获得受理...

这类降压药被发现致癌物质!国外启动召回,国内仍在出售仿制药

此外，今年8月，英国药品和保健品监管局也宣布要求召回赛诺菲某些批次的厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片，以及捷克共和国Zentiva公司生产的薄膜包衣厄贝沙坦片。厄贝沙坦片原研药由赛诺菲研发，国内有恒瑞医药、扬子江药业、环球药业、修正药业、长澳制药等知名药企，批准生产厄贝沙坦片仿制药。同时，恒瑞医药、海...

一周药闻丨罗氏、强生等产品获批上市;恒瑞、复星等产品获批临床

7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno??(Ad26.ZEBOV)和Mvabea??(MVABNFilo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。2、方盛制药厄贝沙坦氢氯噻嗪片获批上市6月30日,湖南方盛制药股份有限公司收到NMPA...

中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第1号)

乳酸左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、盐酸加替沙星、生物素)2013年3月20日2018年3月19日浙江省食品药品监督管理局ZJ20130075浙江金立源药业有限公司浙江杭州湾上虞工业园区纬九路3号原料药(厄贝沙坦)2013年3月20日2018年3月19日浙江省食品药品监督管理局

涉及药品安全!聊城2家药店被查!

案件情况:2022年10月24日,莘县市场监督管理局对某药店开展专项检查,发现该药店无法提供包括“安博维”厄贝沙坦片6盒(生产企业:赛诺菲(杭州)制药有限公司,产品批号:DA231)在内的43种药品的随货同行单、供货商资质以及发票。执法人员当场依法对上述药品予以扣押封存。当事人在规定时限内,未按要求向办案机关提供任何与...