司普奇拜单抗52周研究数据发表于过敏与免疫学顶级期刊《Allergy》
2024年10月28日,由康诺亚自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗(商品名:康悦达??,研发代号:CM310)用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》(最新IF:12.6)。该研究结果此前已在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会(EAACI)上以口头...
乌司奴单抗首个生物类似药获批,华东医药继续加注自免!
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与原研生物制剂(也称创新生物药)相似的一种生物制剂,又称为生物仿制药。本次获批上市的乌司奴单抗注射液就是一款生物类似药,作为自免治疗产品,乌司奴单抗也是目前临床主要抗体选择,是非常值得研发投入的。根据华东医药官方公告,乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001/QX001...
华东医药与荃信生物合作研发 国内首个乌司奴单抗生物类似药获批上市
荃信生物是国内自身免疫及过敏性疾病领域生物药物管线布局最为全面且整体开发进度最领先的公司之一。2020年8月17日,华东医药出资37000万元获得荃信生物20.56%股权,成为其第二大股东。华东医药已经形成银屑病治疗“黄金组合”,布局了生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、ZORYVE乳膏和泡沫剂以及复方外...
里程碑式进展!智翔金泰大单品赛立奇单抗首获收入 新品研发多点突破
赛立奇单抗(GR1501)作为国产首个全人源IL-17A靶点药物,智翔金泰赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症已获批上市。这一里程碑式的突破,不仅打破了抗IL-17A单抗领域外资药企长期以来的垄断局面,也为填补了国产银屑病生物制剂领域的空白。据悉,赛立奇单抗通过精准地特异性结合血清中的IL-17A蛋白,有效阻断IL-17A与其受体...
生物制剂1针多少钱 牛皮癣能完全好吗?
首先我们从咨询最多的价格来说,以常用的3款生物制剂举例,司库奇尤单抗医保价格870元每针,按大部分城市医保报销比例80%计算,个人承担174元;乌司奴单抗医保价格4318元每针,80%比例报销后863.6元;古塞奇尤单抗医保价格4571元每针,80%比例报销后914.2元。不管是哪一款生物制剂,一年算下来,都只需几千元的...
官宣!NMOSD患者迎来新的利好消息,这一创新生物制剂终于被纳入医保...
2023年12月13日,萨特利珠单抗(商品名:安适平)正式纳入国家医保目录(www.e993.com)2024年11月27日。萨特利珠单抗是一种人源化IgG2亚型重组抗白介素-6受体(IL-6R)单克隆抗体,于2021年4月30日在中国获批,成为国内首个视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)治疗药物,适用于水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的12岁及以上青少年及成人NMOSD患者的治疗。
康悦达(司普奇拜单抗)首张处方落地北大人民医院,中重度特应性皮炎...
今天,司普奇拜单抗开出中国首张处方,正式进入临床应用,这在国内特应性皮炎治疗领域具有里程碑意义,不仅填补了国产中重度特应性皮炎治疗用生物制剂的空白,实现了国产创新药的突破,而且为患者带来‘同类最优’、达到EASI-90治疗目标的新方案,为医生和患者带来了安全有效的治疗新选择。期待司普奇拜单抗未来产生更多高...
打破国产空白!银屑病1类新药赛立奇单抗获批上市
临床研究显示,赛立奇单抗无HAMA反应(人抗鼠抗体反应),即人体针对鼠源抗体所产生的反应,可使鼠源抗体加速被清除,导致重复治疗无效,有时可引起过敏性反应。2023年《银屑病生物制剂达标治疗专家共识》指出,若患者易出现过敏反应,尽量选择全人源的生物制剂。
扩大皮肤领域用药管线!华东医药接连获得IL-4Rα单抗、伤科灵喷雾...
除上述单方外用制剂ZORYVE??乳膏外,华东医药已经形成银屑病治疗“黄金组合”,还布局了生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、和ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂Wynzora??乳膏,有望为儿童及成人银屑病患者带来更多用药选择,实现全周期全人群覆盖。其中华东医药与荃信生物合作的乌司奴单抗...
华东医药:自免领域再度联手荃信生物,引进临床3期抗IL-4Rα单抗QX...
在自身免疫领域,公司在银屑病治疗方面已重点布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE??乳膏剂和泡沫剂以及复方外用制剂Wynzora??乳膏,形成了多靶点、多作用机制的银屑病产品组合,可实现全周期全人群覆盖。在创新药方面,据不完全统计,目前华东在免疫领域共布局10款产品。