【进博会专题】诺华七赴进博会,聚焦创新药物、共享健康未来

在眼科领域,将在进博会上展出第一个在中国获批上市的抗血管内皮生长因子(aVEGF)药物诺适得??(雷珠单抗注射液),以及新一代抗VEGF药物Beovu(布西珠单抗)。在移植领域,诺华拥有全面的免疫抑制剂组合,业务涵盖各种器官移植,改善器官移植患者的健康和生活质量,主要展品包括米芙??(麦考酚钠肠溶片)和舒莱??(注射用...

NMPA II 要求对“注射用巴利昔单抗(舒莱)说明书【不良反应】项...

今日(3月20日),NMPA发布了关于注射用巴利昔单抗(商品名:舒莱;生产商:NovartisPharmaSchweizAG)说明书的公告,要求对其说明书不良反应项进行修订。为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对注射用巴利昔单抗说明书不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下:一、所有注射用巴利昔单抗生产企业...

2020年中国抗CD25单抗药物行业现状及市场规模预测分析

据统计,截至2020年1月31日,中国一共有2款抗CD25单抗获批上市,分别是诺华的巴利昔单抗(舒莱)和三生国健的重组抗CD25人源化单抗(健尼哌)。其中:舒莱于2002年在中国获批上市,目前获批的适应症为预防肾移植术后的早期急性器官排斥,并进入2019年国家医保目录乙类。中国仅有1款抗CD25单抗处于临床阶段,是未名生物的重组...

盘点|单抗靶点TOP10及代表药品

以CD20为靶点的单抗药物可以分为三代,第一代利妥昔单抗(商品名美罗华)、替伊莫单抗(商品名泽娃灵),第二代奥法木单抗(商品名Arzerra)以及第三代阿妥珠单抗。利妥昔开创了靶向治疗B细胞淋巴瘤的先河,属于人鼠嵌合单抗;第二代的奥法木单抗是人源化单抗,第三代单抗Fc段被修饰。在研数据显示,目前有十几个厂商正...

三生国健2022年年度董事会经营评述

该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,在国内已上市产品中主要的竞争产品为诺华的舒莱。就产品特性而言,健尼哌作为人源化抗CD25单抗,免疫原性更低且安全性更高。

研究报告|靶向CD25药物在研现状|CD25|Treg|PBD|靶向|药物|单抗|...

(2)巴利昔单抗(舒莱)是一种人/鼠嵌合的单克隆抗体,可定向拮抗IL-2的受体α链(CD25),阻断T细胞与IL-2结合,抑制Teff细胞的增殖(www.e993.com)2024年11月29日。2002年,巴利昔单抗在国内获批上市,适应症为预防肾移植术后的早期急性器官排斥。2019年,巴利昔单抗纳入医保。(3)2019年,三生国健的人源化抗CD25单克隆抗体注射液健尼哌上市,适应症...

三生国健科创板上市首日涨91.98% 市值超三百亿

三生国健称，若公司未来无法继续在销售推广与覆盖方面采取有效措施，抢占舒莱已有国内抗CD25单抗或其他国内用于肾移植后排斥反应的预防和治疗的生物药产品的市场份额，则健尼哌上市后表现存在较大不确定性，进而对健尼哌产品的经营业绩产生不利影响。截至2020年6月17日，三生国健拥有8个处于临床及临床后阶段的在研产品，...

山东未名生物医药股份有限公司关于深圳证券交易所关注函的回复公告

本品是根据原研诺华(Novartis)公司的舒莱?研发的巴利昔单抗生物类似药。截止2019年12月31日,国内仅有2家申报,具体情况如下表。■4.4重组抗CD3人源化单克隆抗体注射液同类产品上市或研发情况CD3分子是广泛分布于人成熟T细胞表面的膜抗原,它与T细胞表面膜受体TCR形成复合体;CD3作为诱导T细胞活化的第一信号,参与将...