正大天晴IL-4Rα单抗再获批临床,拟治疗过敏性鼻炎

9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,正大天晴1类新药TQH2722注射液获批一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗过敏性鼻炎。根据正大天晴公开资料,TQH2722是一款靶向IL-4Rα的人源化单抗,其针对特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉适应症已经进入3期临床试验阶段。截图来源:CDE官网过敏性鼻炎...

正大天晴贝莫苏拜单抗注射液获批上市

南报网讯(通讯员江高轩记者张希)记者近日从江宁高新区获悉,正大天晴药业集团南京顺欣制药的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液(商品名:安得卫)获批上市。这是我市今年上市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。

正大天晴PD-L1单抗上市,小细胞肺癌再添新药

5月9日,中国生物制药(01177.HK)公告,其PD-L1药物贝莫苏拜单抗(商品名“安得卫”)获批上市。贝莫苏拜单抗是中国生物制药子公司正大天晴药业集团申报的I类创新药,用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。此次获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。2023年,该临床试验研究结果在世界肺癌大会上公...

正大天晴 PD-L1 单抗获批上市;血友病新疗法有望在中国率先上市;Al...

5月9日,据NMPA官网显示,正大天晴1类创新药PD-L1单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗(受理号:CXSS2300003)。这也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症。贝莫苏拜单抗是正大天晴自主研发的一款PD-L1...

2024ELCC&SGO 正大天晴1类创新药安罗替尼、派安普利单抗9项研究...

正大天晴药业集团1类创新药安罗替尼(小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂)、派安普利单抗(PD-1抑制剂)本次共入选1项口头报告、1项口头精选壁报和7项壁报展示,其中肺癌领域研究4项,妇科肿瘤领域研究5项。小编特整理入选研究数据简讯,邀您共飨。肺癌1、安罗替尼联合依托泊苷/卡铂(EC)对比安慰剂联合EC一线治疗广泛...

正大天晴TIM-3单抗启动临床,一线治疗肝细胞癌!

正大天晴TIM-3单抗启动临床,一线治疗肝细胞癌!中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,正大天晴已经启动一项1b期临床研究,评估TQB2618注射液联合派安普利单抗注射液与盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性(www.e993.com)2024年11月7日。公开资料显示,TQB2618注射液是正大天晴在研的一款靶向TIM-3受体的人源化单抗。

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

自2021年以来，南京正大天晴保持每年至少一款1类新药申报IND的态势，累计有4款1类新药NTQ1062片、NTQ2494片、NTQ3617片、NTQ5082胶囊申报IND并获得批准。此外，公司的首款生物类似药艾美赛珠单抗注射液在国内首家提交IND申请并获得CDE承办。南京正大天晴主要在研新药目前，南京正大天晴已有5款新药处于申报临床及以上...

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床,恒瑞、朗来科技亦有布局

正大天晴一款补体因子B抑制剂获批临床，恒瑞、朗来科技亦有布局新京报讯（记者张兆慧）7月30日，国家药监局药品审评中心官网公示，正大天晴申报的1类新药NTQ5082胶囊获批临床，拟用于补体参与介导的溶血性疾病，包括但不限于阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征、免疫性血小板减少症和冷凝集...

13款肺癌创新药在中国获批上市!涉及君实生物、正大天晴等

正大天晴今年以来有3款有关肺癌药物获国家药监局批准上市,分别为安奈克替尼(TQ-B3101)、贝莫苏拜单抗(安得卫)、依奉阿克(安洛晴)。其中今年6月,国家药监局批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺...

2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...

作用机制:抗PD-L1单抗、酪氨酸激酶抑制剂适应症:子宫内膜癌2024年1月,正大天晴申报的TQB2450注射液和安罗替尼胶囊联合疗法的一项上市申请被CDE纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌患者。