百奥泰与吉瑞医药就BAT2206(一款参照喜达诺乌司奴单抗开发的生物...

百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示：“BAT2206乌司奴单抗是百奥泰一款重要的生物类似药，目前已向中美欧三地递交上市申请且均已获得受理。我们很高兴能够与吉瑞医药达成合作，相信吉瑞医药是我们合适的合作伙伴，我们将一同把BAT2206带到欧洲市场，惠及更多有需要的患者。”吉瑞医药生物技术商务部负责人Dr.ErikBogsch...

百奥泰四款产品被列入首批《广州市创新药械产品目录》

2024年10月21日,广州市工业和信息化局发布的首批《广州市创新药械产品目录》产品清单中,7款为药品,而百奥泰有4款产品被列入在内,分别是:贝伐珠单抗注射液(普贝希??)、托珠单抗注射液(施瑞立??)、阿达木单抗注射液(格乐立??)以及枸橼酸倍维巴肽注射液(贝塔宁??)。普贝希??是公司自主开发的贝伐珠单抗生...

...期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗托珠单抗开发的生物类似药...

作为新一代抗体药物研发的领导者,百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立??(阿达木单抗)、普贝希??(贝伐珠单抗)、施瑞立??(托珠单抗)、贝塔宁??(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市。TOFIDENCE??(托珠单抗)和Avzivi??(贝伐珠单抗)已实现中美欧三地获批上市。公司现有20多款在研产品处于不同...

生物类似药赛道“卷”至全球,上半年又有多个品种入局

百奥泰也是成功实现生物类似药“出海”的企业之一，旗下托珠单抗和贝伐珠单抗已先后在美国获批上市。其中，百奥泰托珠单抗是首个全球获批上市的托珠单抗生物类似药（2023年1月中国上市），也是首个在美国获批上市的托珠单抗生物类似药（2023年9月）。今年4月，托珠单抗获得欧洲EMA人用药品委员会积极意见，建议欧盟委员会批...

百奥泰:托珠单抗注射液获欧盟上市批准 提升国际影响力

中证智能财讯百奥泰(23.090,-0.66,-2.78%)(688177)6月25日晚间公告,公司的合作伙伴BiogenInternationalGmbH(Biogen)于近日收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19。

百奥泰托珠单抗注射液获欧盟委员会上市批准

北京商报讯(记者丁宁)6月25日晚间,百奥泰(688177)发布公告称,公司的合作伙伴BiogenInternationalGmbH(以下简称“Biogen”)于近日收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧盟委员会上市批准,用于治疗类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和COVID-19(www.e993.com)2024年11月16日。

今年多款国产生物类似药“出海”取得积极进展

其中,百奥泰托珠单抗是首个全球获批上市的托珠单抗生物类似药(2023年1月中国上市),也是首个在美国获批上市的托珠单抗生物类似药(2023年9月)。4月27日,百奥泰发布公告披露了托珠单抗的“出海”新进展,托珠单抗注射液(英文商品名:TOFIDENCE)获得欧洲EMA人用药品委员会积极意见,建议欧盟委员会批准TOFIDENCE上市。

百奥泰:托珠单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

证券日报网讯4月26日晚间,百奥泰发布公告称,公司的合作伙伴BiogenInternationalGmbH于近日收到了欧洲药品管理局(简称“欧洲EMA”)的通知,TOFIDENCE(BAT1806,托珠单抗注射液)获得欧洲EMA人用药品委员会积极意见。

百奥泰托珠单抗注射液(施瑞立?)获得药品注册证书

4月3日晚间,百奥泰(688177)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托珠单抗注射液(商品名称:施瑞立??)的《药品注册证书》。该药品获批新规格200mg/10mL。百奥泰表示,本次《药品注册证书》的获得是对施瑞立??规格的进一步补充,将有利于发挥该药品未来市场销售和市场竞争的潜力。

百奥泰宣布 其托珠单抗注射液(TOFIDENCE)获得欧洲药品管理局人用...

百奥泰宣布其托珠单抗注射液(TOFIDENCE)获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见云财经讯,百奥泰(688177)宣布,其托珠单抗注射液(TOFIDENCE)获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。